您們提出的關(guān)于推進中藥材產(chǎn)地加工管理,建立準入機制的建議收悉,現(xiàn)答復如下:
中藥材產(chǎn)地加工是介于中藥材種植采收和中藥成品加工(飲片、中成藥、制劑提取等)的中間環(huán)節(jié),是中藥質(zhì)量控制極為重要的一環(huán),重視和加強中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)的研究與管理對提高和保證中藥質(zhì)量有重要意義。《中醫(yī)藥法》第二十一條明確規(guī)定,國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準,加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材安全。近年來,我局與工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等部委就各自職能積極推進相關(guān)工作。
2015年4月,我局與工業(yè)和信息化部等部門共同出臺了《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》,鼓勵中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈向中藥產(chǎn)地延伸,提升中藥材產(chǎn)地初加工水平,引導建立現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營體系和服務(wù)體系等。2016年8月,我局會同國家發(fā)展改革委共同實施中藥標準化項目,開展101種臨床最常用中藥飲片和59種中成藥大品種(包括其原料中藥材)生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標準和產(chǎn)品標準制定工作,要求針對每一藥味制定產(chǎn)地加工規(guī)范、中藥材包裝及倉儲規(guī)范等。該項目涉及全國427個中藥材種植基地,將對推動我國中藥材產(chǎn)地加工管理水平提升產(chǎn)生重要作用。
工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計生委等部委聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,規(guī)劃提出重點發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術(shù),推動野生產(chǎn)品變種植養(yǎng)殖,提升大宗道地藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù),從源頭提升中藥質(zhì)量水平;推動中藥材規(guī)范化、規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2011年至2016年,工業(yè)和信息化部每年均向社會公開發(fā)布項目申報指南,針對70個常用大宗和30個瀕危稀缺物種,通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金支持優(yōu)勢中藥工業(yè)企業(yè)在道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。6年來共扶持了約220個中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)項目和10個中藥材生產(chǎn)服務(wù)平臺項目,項目總投資約150億元,撥付中央財政支持資金約10億元。通過項目實施,有效增加了一些常用大宗藥材短缺品種產(chǎn)量,穩(wěn)步擴大了瀕危稀缺藥材的人工種植面積和養(yǎng)殖數(shù)量,有力促進了中藥材良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質(zhì)量控制等生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用。
農(nóng)業(yè)部根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2016〕93號),明確指出加快中藥材等重點產(chǎn)品初加工發(fā)展,支持農(nóng)戶和農(nóng)民合作社改善儲藏、保鮮、烘干、清選分級、包裝等設(shè)施設(shè)備條件,促進商品化處理,減少產(chǎn)后損失。同時,通過實施相關(guān)項目和推廣適用技術(shù),推動中藥材等農(nóng)產(chǎn)品初加工水平整體提升。財政部高度重視中藥材保護和發(fā)展,通過多渠道予以支持。一是2017年在我局部門預算中安排“第四次中藥資源普查”項目,全面開展中藥資源普查和中藥資源相關(guān)傳統(tǒng)知識調(diào)查,支持建設(shè)中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務(wù)體系和中藥資源的保護和保存體系。二是每年在工業(yè)和信息化部部門預算中安排中藥材扶持專項資金,支持中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。財政部還通過稅收優(yōu)惠支持中藥材種植加工項目,根據(jù)企業(yè)所得稅法實施條例第八十六條的規(guī)定,企業(yè)從事用于中藥配制和中成藥加工的藥材作物種植的所得,免征企業(yè)所得稅。
下一步,我局將結(jié)合《中醫(yī)藥法》等相關(guān)規(guī)定,配合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等有關(guān)部門,加大統(tǒng)籌管理力度,在中藥材產(chǎn)地加工管理工作中分工協(xié)作,共同推進我國中藥材集約化、規(guī)?;藴驶a(chǎn)地加工,保障中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2017年7月21日