您們提出的關(guān)于推進(jìn)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

建設(shè)獨(dú)立、權(quán)威、具有公信力的第三方中藥材質(zhì)量檢測技術(shù)平臺(tái)，對加強(qiáng)市場監(jiān)督、實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理、保障中藥材質(zhì)量安全、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展具有重要作用。我局與國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部委積極探索并推進(jìn)相關(guān)建設(shè)工作。

2015年4月，我局與工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)等部委共同制定并出臺(tái)的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》第5項(xiàng)任務(wù)明確提出，推進(jìn)中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，要求進(jìn)一步提升現(xiàn)有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的中藥材檢驗(yàn)檢測能力。

2015年7月，我局會(huì)同國家發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合實(shí)施了國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，支持具有獨(dú)立法人資質(zhì)的公司開展中藥質(zhì)量第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)開展優(yōu)質(zhì)中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量檢測工作。目前，我局支持建設(shè)的中藥質(zhì)量第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)已完成了公司選址、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、公司運(yùn)營機(jī)制建設(shè)等，采購了檢驗(yàn)檢測所需的儀器設(shè)備，基本具備對外檢驗(yàn)服務(wù)能力。

國家通過產(chǎn)業(yè)政策、項(xiàng)目資金鼓勵(lì)和支持第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。國家發(fā)展和改革委員會(huì)牽頭編制了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確提出要加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。同時(shí)，為進(jìn)一步加大對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，印發(fā)了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017年）》，提出將高端醫(yī)療器械和藥品列為行動(dòng)計(jì)劃的6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并組織編制印發(fā)了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，明確提出，支持具有質(zhì)量檢測、標(biāo)準(zhǔn)制訂等公益性質(zhì)的公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，并通過各類資金予以支持和引導(dǎo)，以提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭能力。

為加強(qiáng)對食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，2015年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)科﹝2015﹞11號），明確了食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)思想、基本原則和建設(shè)目標(biāo)。2016年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2016〕16號），提出要充分發(fā)揮第三方檢驗(yàn)服務(wù)的補(bǔ)充作用，對于接受委托承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求和規(guī)定程序選擇承檢機(jī)構(gòu)，并加大監(jiān)督檢查力度，確保檢驗(yàn)過程規(guī)范、檢驗(yàn)結(jié)果可靠。2016年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號），明確規(guī)定了食品藥品檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的組織、計(jì)劃制定和實(shí)施、工作要求、結(jié)果公布等，確定了國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品藥品檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的組織統(tǒng)籌。

國家鼓勵(lì)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，有關(guān)部門將認(rèn)真研究代表們提出的相關(guān)建設(shè)方案。下一步，我局將積極配合國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等部門，進(jìn)一步協(xié)同推進(jìn)中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)、資金支持、審核驗(yàn)收、行業(yè)監(jiān)管等工作，建立和完善中藥材第三方檢驗(yàn)檢測體系。

國家中醫(yī)藥管理局   

2017年7月21日