您們提出的關(guān)于推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設的建議收悉，現(xiàn)答復如下：

建設獨立、權(quán)威、具有公信力的第三方中藥材質(zhì)量檢測技術(shù)平臺，對加強市場監(jiān)督、實現(xiàn)科學管理、保障中藥材質(zhì)量安全、促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展具有重要作用。我局與國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部委積極探索并推進相關(guān)建設工作。

2015年4月，我局與工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會等部委共同制定并出臺的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》第5項任務明確提出，推進中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系建設，要求進一步提升現(xiàn)有藥品檢驗機構(gòu)的中藥材檢驗檢測能力。

2015年7月，我局會同國家發(fā)展和改革委員會聯(lián)合實施了國家中藥標準化項目，支持具有獨立法人資質(zhì)的公司開展中藥質(zhì)量第三方檢驗機構(gòu)建設，重點開展優(yōu)質(zhì)中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量檢測工作。目前，我局支持建設的中藥質(zhì)量第三方檢驗檢測機構(gòu)已完成了公司選址、基礎設施建設、團隊建設、公司運營機制建設等，采購了檢驗檢測所需的儀器設備，基本具備對外檢驗服務能力。

國家通過產(chǎn)業(yè)政策、項目資金鼓勵和支持第三方檢驗檢測機構(gòu)和公共服務平臺建設。國家發(fā)展和改革委員會牽頭編制了《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，明確提出要加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務平臺。同時，為進一步加大對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2015-2017年）》，提出將高端醫(yī)療器械和藥品列為行動計劃的6個重點領域之一，并組織編制印發(fā)了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》，明確提出，支持具有質(zhì)量檢測、標準制訂等公益性質(zhì)的公共服務平臺建設，并通過各類資金予以支持和引導，以提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭能力。

為加強對食品藥品檢驗機構(gòu)的管理，2015年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺了《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》（食藥監(jiān)科﹝2015﹞11號），明確了食品藥品檢驗檢測體系建設的指導思想、基本原則和建設目標。2016年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步加強食品藥品檢驗機構(gòu)管理的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2016〕16號），提出要充分發(fā)揮第三方檢驗服務的補充作用，對于接受委托承擔檢驗任務的第三方檢驗機構(gòu)，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當嚴格按照有關(guān)要求和規(guī)定程序選擇承檢機構(gòu)，并加大監(jiān)督檢查力度，確保檢驗過程規(guī)范、檢驗結(jié)果可靠。2016年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號），明確規(guī)定了食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織、計劃制定和實施、工作要求、結(jié)果公布等，確定了國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織統(tǒng)籌。

國家鼓勵中藥材第三方檢驗檢測體系建設，有關(guān)部門將認真研究代表們提出的相關(guān)建設方案。下一步，我局將積極配合國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等部門，進一步協(xié)同推進中藥材第三方檢驗檢測機構(gòu)建設、資金支持、審核驗收、行業(yè)監(jiān)管等工作，建立和完善中藥材第三方檢驗檢測體系。

國家中醫(yī)藥管理局   

2017年7月21日