您們提出的關(guān)于推進(jìn)中藥工業(yè)升級(jí)，提升常用中成藥質(zhì)量的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

中藥工業(yè)是我國(guó)獨(dú)具特色的寶貴產(chǎn)能，開(kāi)展中藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和中成藥質(zhì)量的改善提升是加快推動(dòng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要舉措之一。我局與工業(yè)和信息化部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、科技部等部委根據(jù)各自職能積極推進(jìn)相關(guān)工作。

我局高度重視和大力支持中成藥大品種質(zhì)量提升工作。一是實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，2015年7月，我局與國(guó)家發(fā)展改革委共同實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，支持全國(guó)105家中藥企業(yè)開(kāi)展中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化研究，涉及中成藥大品種59種，常用中藥飲片101種。通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施，推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)企業(yè)技術(shù)升級(jí)改造。二是我局和科技部于2017年5月聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》。其中，專欄21、23中明確提出，要加強(qiáng)技術(shù)方法創(chuàng)新，提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究水平，研究制定一批國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可的中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加快推進(jìn)中藥大品種作為傳統(tǒng)藥物或藥品在美國(guó)、歐盟等國(guó)際主流國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)，提升中藥的國(guó)際地位，推進(jìn)中藥優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。

為落實(shí)《中國(guó)制造2025》，工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部等部委聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020)》，該規(guī)劃提出重點(diǎn)發(fā)展中藥成分規(guī)?；咝Х蛛x與制備技術(shù)，提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)；推動(dòng)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）在生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用，整合集成各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化控制相關(guān)要求。同時(shí)，2015-2016年，工業(yè)和信息化部為提高中藥工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平，以智能化、信息化手段強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理，組織評(píng)選出康緣藥業(yè)、天士力、江中制藥、康美藥業(yè)等一批中藥領(lǐng)域智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，并召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，邀請(qǐng)智能制造領(lǐng)域?qū)＜易鰧ｎ}報(bào)告，進(jìn)一步提高中藥生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)水平，推廣高質(zhì)高效、綠色低碳的智能制藥技術(shù)應(yīng)用。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，始終堅(jiān)持“中西藥并重”的工作方針?！秶?guó)家基本藥物目錄》（2012年版）共有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計(jì)520種。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)中，有專門的中藥制劑和中藥飲片等2個(gè)附錄，為進(jìn)一步規(guī)范中藥和飲片生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)?？萍疾繛樯钊肼鋵?shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，結(jié)合“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)的實(shí)施, 聚焦中成藥質(zhì)量提升，加強(qiáng)對(duì)中成藥整體性質(zhì)量控制、中藥綠色制造、中藥自動(dòng)智能制造等方面研究開(kāi)發(fā)，為系統(tǒng)提升中成藥質(zhì)量提供科技支撐。財(cái)政部通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)科技工作的支持，不斷加大相關(guān)科技投入，優(yōu)化投入結(jié)構(gòu)，支持中醫(yī)藥科研活動(dòng)。通過(guò)稅收政策鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，先后出臺(tái)了股權(quán)激勵(lì)和技術(shù)入股遞延納稅、研發(fā)費(fèi)加計(jì)扣除等優(yōu)惠政策。

在下一步工作中，我局將充分發(fā)揮國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議制度作用，會(huì)同工業(yè)和信息化部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部委，按照《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020)》等相關(guān)要求，進(jìn)一步開(kāi)展中成藥質(zhì)量提升工程和中藥工業(yè)升級(jí)工程，完善國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用等政策聯(lián)動(dòng)，完善實(shí)施“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”政策和監(jiān)管體系，推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)更好更快發(fā)展。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局   

2017年7月20日