張滌代表：

　　您提出的關(guān)于促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。為中醫(yī)藥事業(yè)制定切實可行、符合行業(yè)發(fā)展規(guī)律的政策是加快推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、振興我國中醫(yī)藥事業(yè)的重要舉措之一。我局與國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局和教育部根據(jù)各自職能共同推進相關(guān)工作。

　　一、關(guān)于《中醫(yī)藥法》實施情況

　　《2018年中醫(yī)藥工作要點》明確指出要全面推進《中醫(yī)藥法》貫徹實施，具體要求如下：協(xié)調(diào)全國人大常委會開展中醫(yī)藥法實施調(diào)研，召開中醫(yī)藥法施行一周年座談會;統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例、中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項目和傳承人制度、中藥制劑備案管理辦法、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定、古代經(jīng)典名方目錄等法規(guī)制度制定;加快中醫(yī)藥地方性法規(guī)制修訂進程，做好中醫(yī)藥法學(xué)習(xí)培訓(xùn)、執(zhí)法監(jiān)督和貫徹實施等工作。

　　我局高度重視《中醫(yī)藥法》的貫徹實施情況，并以此為契機，統(tǒng)籌推進了部分配套制度建設(shè)。我局組織起草并發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》和《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》;國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了《對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》、《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》。

　　我局將以《2018年中醫(yī)藥工作要點》為綱，持續(xù)宣傳普及《中醫(yī)藥法》，加強配套法規(guī)制度的制定和細化實化，完善中醫(yī)藥發(fā)展統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制和工作機制，建立健全管理體系，進一步落實好政府發(fā)展中醫(yī)藥的責任，推進《中醫(yī)藥法》落實落地。

　　二、關(guān)于中藥質(zhì)量管理

　　我局高度重視中藥種植栽培、中藥質(zhì)量保障與提升及道地中藥材目錄制定等工作。一是開展中藥資源普查。2011年以來，我局組織實施了第四次全國中藥資源普查工作，獲得全國近1.4萬種野生藥用資源、500多種栽培藥材等信息，掌握了已普查區(qū)域的資源種類和分布情況，同時在20個省(區(qū))布局建設(shè)了28個中藥材種子種苗繁育基地，在四川、海南建成2個國家中藥材種質(zhì)資源庫。二是實施中藥標準化項目。2015年，我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項。支持101種中藥飲片開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質(zhì)量標準體系建設(shè)，推動第三方中藥質(zhì)量檢測平臺及中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)。三是推進道地中藥材目錄制定工作。我局積極推進道地中藥材目錄制定工作，強調(diào)經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來，突出品質(zhì)和臨床療效，以此為導(dǎo)向推進道地藥材目錄制定工作，積極引導(dǎo)中藥材產(chǎn)業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展;同時，我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的規(guī)劃起草，草案將根據(jù)中藥材生長的自然規(guī)律，在適宜地區(qū)規(guī)范引種，從而推動中藥材種植基地規(guī)范化發(fā)展。通過以上工作，將進一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制技術(shù)標準，促進中藥整體提質(zhì)增效，推動中藥采購優(yōu)質(zhì)優(yōu)價機制的形成。

　　國家藥品監(jiān)督管理局在中藥材監(jiān)管和中藥院內(nèi)制劑管理上開展了以下工作：為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理部門于2015年正式啟動了GAP修訂，并于2017年向社會征求意見。新修訂的GAP強調(diào)了對中藥材質(zhì)量有重大影響關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重點管理，同時，呼應(yīng)社會關(guān)切，樹立風(fēng)險管控理念，重視全過程細化管理，兼顧中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)實情況和當前技術(shù)水平。新修訂的GAP頒布實施后，國家藥品監(jiān)督管理局將鼓勵GAP基地建設(shè)，鼓勵企業(yè)按照GAP規(guī)范開展生產(chǎn)，保障中藥質(zhì)量安全。

　　三、關(guān)于中醫(yī)藥人才建設(shè)

　　我局在中醫(yī)藥人才建設(shè)方面進行了以下工作：一是制定《中醫(yī)藥人才發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，提出了“十三五”中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)的總體目標、重點任務(wù)、保障措施及制度與機制創(chuàng)新;二是深化高等中醫(yī)藥教育改革，推進醫(yī)教協(xié)同，聯(lián)合教育部印發(fā)《關(guān)于醫(yī)教協(xié)同深化中醫(yī)藥教育改革與發(fā)展的指導(dǎo)意見》(教高〔2017〕5號)，持續(xù)深化中醫(yī)藥教育教學(xué)改革，創(chuàng)新中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式;三是實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程(岐黃工程)，著力培養(yǎng)造就一批中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、優(yōu)秀人才和骨干人才，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新;四是中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作，2014年以來，累計下達中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)招收計劃3.04萬名，招收培養(yǎng)4萬名左右的中醫(yī)住院醫(yī)師;五是注重中醫(yī)全科專業(yè)人才培養(yǎng)，會同國家衛(wèi)生健康委、教育部推動國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的意見》(國辦發(fā)〔2018〕3號)，指導(dǎo)各省合理編制中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)需求和培養(yǎng)計劃，注重向中醫(yī)全科專業(yè)等急需緊缺專業(yè)傾斜;六是深化名老中醫(yī)專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作，建設(shè)了1136個全國名老中醫(yī)專家傳承工作室、605個基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室、64個中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室，選拔了400人參加第四批全國中醫(yī)(臨床、基礎(chǔ))優(yōu)秀人才研修項目，遴選了1946名第六批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承人，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥骨干人才。

　　國家大力支持中醫(yī)藥學(xué)科納入國家“雙一流”建設(shè)，為加強中醫(yī)藥重點學(xué)科建設(shè)，經(jīng)國務(wù)院批準，教育部、財政部、國家發(fā)展改革委于2017年9月公布了首輪“雙一流”建設(shè)高校及建設(shè)學(xué)科名單。北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等6所中醫(yī)藥院校列入建設(shè)高校名單，北京中醫(yī)藥大學(xué)等8所高校的11個中醫(yī)藥學(xué)科點列入建設(shè)學(xué)科名單。

　　與此同時，國家藥品監(jiān)督管理部門于2018年2月發(fā)布了《對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)，對傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑實施備案管理，促進了醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展。

　　下一步，我局將充分利用國務(wù)院中醫(yī)藥部際聯(lián)席會議制度，協(xié)調(diào)國家衛(wèi)生健康委、教育部、國家藥品監(jiān)督管理局及其他相關(guān)部委，依法支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，使《中醫(yī)藥法》成為立得住、行得通、用得上的法律，讓人們能夠切實感受到《中醫(yī)藥法》給中醫(yī)藥行業(yè)帶來的深刻變革，推動我國中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2018年7月17日