周煉代表：

　　您提出的關于加大力度推動少數民族地區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的建議收悉，現答復如下：

　　一、關于強化對中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的總體統(tǒng)籌問題

　　2016年2月，國務院出臺《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》(國發(fā)〔2016〕15號)，將全面提升中藥產業(yè)發(fā)展水平作為重點任務之一，提出加強中藥資源保護利用、促進中藥工業(yè)轉型升級等重點任務。2016年3月，國務院辦公廳頒布實施的《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)提出在少數民族聚居區(qū)建設特色民族藥生產基地，加強民族醫(yī)藥理論研究，開展民族藥及其臨床應用技術標準研究，完善民族藥的藥材及藥品生產技術規(guī)范和質量控制標準，推動藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā)，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機構制劑水平等促進少數民族地區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的意見。2017年10月中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)，明確提出支持中藥傳承和創(chuàng)新、完善技術審評制度，此外，國家藥監(jiān)局正抓緊研究構建符合中藥特點的技術指導原則體系，目前，中藥注冊審評相關的技術指導原則已近60個，均可供民族藥開展藥物研究時參考。2018年7月，我局聯合國家民委等13個部委印發(fā)的《關于加強新時代少數民族醫(yī)藥工作的若干意見》明確提出推動少數民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點任務。下一步，我局將會同有關部門貫徹綠色發(fā)展理念，推進第四次全國中藥資源普查摸清資源“家底”，深入實施標準化項目，推進中藥材產業(yè)扶貧行動計劃，加大古代經典名方開發(fā)利用和名優(yōu)中成藥二次開發(fā)力度，推進中醫(yī)藥智能制造，提升中藥制造和裝備水平，促進中藥產業(yè)優(yōu)化升級。

　　二、關于加大對全國基藥目錄內中藥品種扶持力度問題

　　《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)明確提出，要強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，全面配備優(yōu)先使用。2019年1月，國家衛(wèi)生健康委會同我局聯合印發(fā)《關于進一步加強公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號)，要求各地落實全面配備基本藥物，公立醫(yī)療機構制訂藥品處方集和用藥目錄時，應當首選基本藥物;確?；舅幬飪?yōu)先使用，提升基本藥物使用占比，強化基本藥物臨床應用管理，優(yōu)先采購基本藥物，在實施臨床路徑和診療指南的過程中應當首選基本藥物;落實優(yōu)先使用激勵措施，將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。2012版《國家基本藥物目錄》首次將藏、蒙、維等5種民族藥列入國家基藥目錄，2018年版國家基本藥物目錄中增補3種少數民族藥品種，在國家基本藥物目錄修訂工作中確定了“少數民族地區(qū)可根據需要，以省為單位增補少量民族藥”的基本原則。下一步，國家衛(wèi)生健康委將堅持中西醫(yī)并重的工作方針，堅持以臨床價值為導向，繼續(xù)會同有關部門進一步加強對基本藥物全面配備優(yōu)先使用的情況進行監(jiān)測評估，探索研究中藥臨床綜合評價的方法和機制，進一步完善細化相關政策措施，確?；舅幬镌谂R床使用中的主導地位，保障人民群眾基本用藥需求，促進藥品供應保障體系建設。

　　三、關于加大對少數民族地區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)支持問題

　　工業(yè)和信息化部高度重視民族藥產業(yè)發(fā)展，先后開展了以下重點工作：一是推動落實《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，推進民族藥種質資源庫建設，系統(tǒng)研究評價民族藥的安全性和有效性，完善民族藥的生產、加工、制劑等關鍵技術、提升產品質量，培育特色品種。二是支持包括壯藥、瑤藥在內的民族藥材生產基地建設，2011-2016年，通過工業(yè)轉型升級資金，支持云南、廣西、廣東等壯族、瑤族地區(qū)三七、重樓、莪術、夏枯草、雞血藤、金毛狗脊等壯瑤藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產業(yè)化生產基地建設，有效增加了壯瑤藥材品種產量，促進了壯瑤醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

　　2017年11月，國家發(fā)改委印發(fā)實施《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》及《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案(2018-2020年)》，將中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經典名方產品列為支持方向。

　　國家藥監(jiān)局在中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)修訂過程中秉承中藥材的發(fā)展理念，對中藥材道地產區(qū)的定義和相關要求，從而加強了道地產區(qū)和道地藥材的保護。鼓勵企業(yè)按照規(guī)范組織中藥材生產，保護野生中藥材資源和生態(tài)環(huán)境，促進中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展。促進中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展，鼓勵建立常用大宗中藥材規(guī)?；?、規(guī)范化、產業(yè)化種植養(yǎng)殖基地，加快推動中藥材優(yōu)良品種篩選和無公害規(guī)范種植。

　　我局積極推動少數民族地區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，貫徹綠色發(fā)展理念。一是推進第四次全國中藥資源普查摸清資源“家底”，建立中藥材種子種苗繁育基地和中藥資源動態(tài)監(jiān)測站，監(jiān)測中藥價格及流通等信息，從資源到種植再到流通，為少數民族地區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎。二是會同國家發(fā)改委組織實施新興產業(yè)重大工程包中藥標準化項目，推動制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業(yè)標準，推動構建中藥質量全過程追溯體系建設，實現產品來源可查、去向可追、責任可究，從源頭保障中藥質量。三是制定第二批古代經典名方目錄，納入少數民族醫(yī)藥，穩(wěn)妥推進少數民族藥經典名方目錄制定工作。同時，我局高度重視促進廣西等少數民族地區(qū)中醫(yī)藥資源的開發(fā)利用和產業(yè)發(fā)展，2011年至2019年期間，累計下達5333萬元支持廣西105個縣開展第四次全國中藥資源普查工作;建立了1個中藥材種子種苗繁育基地，建有4個中藥資源動態(tài)監(jiān)測站;2015年聯合國家發(fā)改委投入500萬元支持廣西實施中藥標準化項目。

　　下一步，我局將會同有關部門，貫徹落實《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，積極推動少數民族地區(qū)中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　四、關于支持中藥進入國家醫(yī)療保險用藥目錄問題

　　國家醫(yī)療保障局在制定完善各項基本醫(yī)療保險政策的過程中，十分注重支持和保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。原勞動保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》對基本醫(yī)療保險藥品目錄的納入條件、評審機制、調整機制和工作程序等作出了明確規(guī)定。在我國上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價格合理等條件，并經過嚴格的專家評審程序才能納入基本醫(yī)療保險支付范圍。為適應臨床醫(yī)藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化，國家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調整制定了基本醫(yī)療保險藥品目錄。在制定基本醫(yī)療保險藥品目錄時，始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算，現行的國家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2588個，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數量基本持平。2017年醫(yī)保目錄民族藥品種從45個增加到88個，增幅達95%，遠遠超過整體目錄17.1%的增幅。下一步，國家醫(yī)療保障局將繼續(xù)堅持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國家基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2019年8月12日