孫偉代表：

　　您提出的關(guān)于加強(qiáng)中藥材種植管理的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源。國家高度重視中藥材生產(chǎn)，《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥材高質(zhì)量種植提供了政策支持和法律保障。近年來，圍繞中藥材種植主要開展了以下工作：

　　一、組織開展第四次全國中藥資源普查工作，推進(jìn)中藥材種子種苗繁育基地建設(shè)

　　自2011年開展第四次全國中藥資源普查，我局支持全國31個省(區(qū)、市)的115個縣開展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，并初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設(shè)了28個繁育基地，實(shí)現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進(jìn)行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設(shè)了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃，加大了中藥材人工種植方面的引導(dǎo)，提高人工栽培技術(shù)，科學(xué)選種育種，規(guī)范中藥材種植，從源頭上有力保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。

　　二、實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植

　　2015年，我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，推動制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建中藥全過程質(zhì)量追溯體系，推動實(shí)現(xiàn)從中藥材種植、加工、流通等各個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保中藥材質(zhì)量安全。同時，開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫和基因庫”、“化學(xué)成分庫和種質(zhì)基因庫”等中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥材種植，完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，引導(dǎo)中藥材生態(tài)種植。

　　三、加快道地藥材目錄制定，推進(jìn)全國道地藥材生產(chǎn)基地相關(guān)工作

　　我局配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)中藥材有序生產(chǎn)和規(guī)范化生態(tài)種植，同時，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進(jìn)道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，推動優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。

　　四、引導(dǎo)建立中藥材基地，出臺一整套監(jiān)管制度

　　國家藥品監(jiān)督管理局目前正在推進(jìn)新版GAP及相關(guān)配套制度的制修訂工作，修訂后的GAP將于今年正式公布實(shí)施。在新修訂的GAP中強(qiáng)調(diào)對中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)管理同時，重視全過程細(xì)化管理、呼應(yīng)社會關(guān)切，樹立風(fēng)險管控理念;以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求作為GAP修訂出發(fā)點(diǎn)，兼顧中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)情況和當(dāng)前技術(shù)水平;立足中醫(yī)藥的特色和傳承，鼓勵采用適用的新技術(shù);明確環(huán)境保護(hù)和動物保護(hù)。新修訂的GAP及配套文件的公布實(shí)施，將促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，從源頭上加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制，保障中藥質(zhì)量安全。

　　下一步，我局將繼續(xù)推進(jìn)第四次全國中藥資源普查工作，探索中藥材種子種苗繁育基地發(fā)展長效機(jī)制的建立;會同有關(guān)部門繼續(xù)推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和質(zhì)量追溯的標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，加快發(fā)布道地藥材目錄，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)中藥材種植。通過以上工作的實(shí)施，全面加強(qiáng)中藥材種植管理。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2019年8月29日