司富春代表：

　　您提出的關(guān)于加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是我國(guó)最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局中具有重要地位。目前，已基本形成了以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)，中藥工業(yè)為主體，制藥裝備工業(yè)為支撐，中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了政策支持和法律保障。近年來(lái)，圍繞全面推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。具體開(kāi)展了以下工作：

　　一、組織開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查，保障中藥材質(zhì)量安全

　　自2011年開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查以來(lái)，我局支持全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)的2115個(gè)縣開(kāi)展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，初步建成中藥資源保存體系，在20個(gè)省(區(qū))建設(shè)了28個(gè)繁育基地，實(shí)現(xiàn)對(duì)120種中藥材的種子種苗進(jìn)行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個(gè)中藥材種質(zhì)資源庫(kù)，保存普查中收集的種子種苗1.4萬(wàn)多份，并建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃，科學(xué)選種育種，規(guī)范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。

　　二、開(kāi)展中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)

　　2015年、2016年，我局通過(guò)公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金支持54家單位開(kāi)展中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)，搶救一批具有地域特色的中藥飲片炮制方法及技藝，聚集和培養(yǎng)一批炮制人才，建立中藥炮制技術(shù)信息庫(kù)和知識(shí)保護(hù)體系，促進(jìn)現(xiàn)代中藥飲片企業(yè)對(duì)中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)繼承吸收和創(chuàng)新推廣，有利于規(guī)范中藥飲片炮制工藝，確保中藥飲片安全有效。

　　三、實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

　　2015年，我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥，開(kāi)展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，推動(dòng)制定種子種苗、中藥材和中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建中藥質(zhì)量全過(guò)程追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，從源頭保障中藥質(zhì)量。

　　四、推進(jìn)全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，促進(jìn)中藥材高質(zhì)量發(fā)展

　　2018年，我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)中藥材有序生產(chǎn)和規(guī)范化生態(tài)種植，同時(shí)，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進(jìn)道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部圍繞農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革主線，堅(jiān)持質(zhì)量興農(nóng)、綠色興農(nóng)，把中藥材發(fā)展納入農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整之中，加強(qiáng)集成示范和主體培育，加強(qiáng)質(zhì)量管理，有序推進(jìn)中藥材質(zhì)量提升，促進(jìn)中藥材高質(zhì)量發(fā)展。

　　五、加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)中藥工業(yè)開(kāi)展智能制造

　　工業(yè)和信息化部就中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，一是加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)落實(shí)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地、中藥材良種繁育基地，重點(diǎn)發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術(shù)，提升大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平。二是推動(dòng)中藥工業(yè)開(kāi)展智能制造。組織實(shí)施中藥大品種先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證及應(yīng)用項(xiàng)目，對(duì)部分常用中藥口服制劑、注射劑大品種，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)提高生產(chǎn)全過(guò)程的數(shù)字化、綠色化水平，保障中藥產(chǎn)品的安全有效和質(zhì)量均一。

　　六、加強(qiáng)中藥材和中藥飲片監(jiān)管

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高度重視中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管工作，2018年8月28日印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，以進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，提高中藥飲片質(zhì)量。一方面加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處摻雜使假、染色增重、為他人違法經(jīng)營(yíng)提供場(chǎng)所等違法違規(guī)行為，另一方面加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格核定企業(yè)炮制范圍、推進(jìn)全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范的制定。同時(shí)，結(jié)合2020年版中國(guó)藥典的制定工作，及時(shí)修訂完善中國(guó)藥典中中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正在修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，研究推進(jìn)實(shí)施GAP備案管理，并將修訂完善GMP中藥飲片附錄，增強(qiáng)適用性，促進(jìn)中藥飲片企業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。

　　下一步，我局將探索建立中藥材種子種苗繁育基地發(fā)展長(zhǎng)效機(jī)制;通過(guò)啟動(dòng)第三批炮制基地建設(shè)工作，進(jìn)一步促進(jìn)前期研究成果的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化;會(huì)同有關(guān)部門繼續(xù)推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和質(zhì)量追溯的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快發(fā)布道地藥材目錄，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)中藥材種植。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　2019年8月29日