吳相君代表：

　　您提出的關于促進中藥材種植業(yè)高質量發(fā)展的建議收悉，現答復如下：

　　中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質基礎，是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。黨和國家一貫重視中藥材的保護和發(fā)展，《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等一系列法規(guī)文件均要求加強對中藥材的保護和發(fā)展水平。

　　一、關于加強對中藥材產業(yè)發(fā)展的統籌規(guī)劃

　　一是優(yōu)化中藥材產業(yè)布局，促進中藥材向最佳生產區(qū)域集中。我局會同農業(yè)農村部、國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》，引導各地整合資源，依托規(guī)模化中藥材生產、加工企業(yè)，加快道地藥材標準化生產基地建設，提高中藥材綠色生產水平，促進中藥材向最佳生產區(qū)域集中。

　　二是針對部分貧困地區(qū)發(fā)展中藥材產業(yè)缺少規(guī)劃，盲目種植的問題，發(fā)布了《貧困地區(qū)生態(tài)適宜種植中藥材推薦目錄》，指導貧困地區(qū)因地制宜、合理有序種植。

　　三是積極推進定制藥園建設。鼓勵企業(yè)在貧困地區(qū)通過定地點、定品種、定用戶、定質量、定機制的方式，與種植戶和醫(yī)院形成相對穩(wěn)定的關系;鼓勵公立中醫(yī)醫(yī)院優(yōu)先采購“定制藥園”相關中藥產品(中藥飲片、中成藥)。

　　四是實施中藥材產業(yè)扶貧行動計劃，開展中藥材種植培訓、追溯體系建設、中藥材產業(yè)基地建設等工作，規(guī)范生產管理，加強技術指導，推動脫貧攻堅、生態(tài)保護與中藥種植業(yè)的有機融合。

　　二、關于進一步強化質量控制、推進中藥材質量追溯

　　我局高度重視中藥材質量追溯體系的建設。一是自“十一五”以來，專門制定《中醫(yī)藥信息化建設規(guī)劃》，引導中醫(yī)藥行業(yè)開展信息化數字化建設。我局會同農業(yè)農村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，在云南、四川、甘肅等省的59個全國定點貧困縣開展中藥材全過程追溯建設試點，建立了中藥材信息化追溯體系，提升中藥材種植質量。二是通過實施第四次中藥資源普查工作，初步構建全國中藥資源普查信息管理系統以及中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息與技術服務系統，建成了1個現代中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術服務中心、28個省級中藥原料質量監(jiān)測技術服務中心、65個監(jiān)測站的監(jiān)測體系。三是會同國家發(fā)展改革委實施了新興產業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質量安全管理與風險控制。四是聯合商務部等七部門印發(fā)《關于協同推進肉菜中藥材等重要產品信息化追溯體系建設的意見》，大力推進追溯工作協同發(fā)展。五是配合國家藥監(jiān)局推動中藥監(jiān)管科學研究中心(院)建設，重點圍繞完善中藥監(jiān)管體制、加強中藥全生命周期監(jiān)管、促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展等方面進行科學研究，進一步促進中藥監(jiān)管科學水平的提升。六是國家藥監(jiān)局高度重視藥品信息化追溯體系建設。已印發(fā)藥品信息化追溯體系建設所需的10個標準，目前國家藥監(jiān)局正在按照藥品類別分步推進藥品信息化追溯體系建設工作。下一步將明確中成藥追溯體系建設的具體要求和完成時限，積極推進中成藥生產企業(yè)建設追溯系統，實現中成藥生產、流通、使用全過程可追溯。

　　三、關于加強中藥材新品種培育、種子種苗專業(yè)化生產

　　一是我局高度重視優(yōu)良種子種苗繁育保護工作，已初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設了28個繁育基地，實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃。

　　二是我局與農業(yè)農村部于2016年共同啟動了《中藥材種子管理辦法》制定工作，對種質資源保護、品種選育與登記、種子生產經營，標簽及使用說明、監(jiān)督管理、種子進出口等進行了規(guī)定，前期已開展了廣泛調研座談，并征求行業(yè)意見，目前正加快推動出臺。

　　三是農業(yè)農村部于2017年和2019年先后認定了100個國家區(qū)域性良種繁育基地，其中包括甘肅隴西縣、貴州大方縣、山東平邑縣、湖南邵東縣、湖北英山縣、安徽霍山縣、福建邵武市、云南云縣等8個中藥材基地。農業(yè)農村部將通過現代種業(yè)提升工程，繼續(xù)支持包括中藥材在內的國家區(qū)域性良種繁育基地改善基礎設施條件，提升良種繁育和品種試驗示范推廣能力。

　　四是國家藥監(jiān)局已完成新版《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)的修訂工作，并著手編寫GAP實施指南，以便于監(jiān)管、檢查、指導、實施等各方面能更好的理解新版GAP修訂的出發(fā)點、目的和主要內容，建立起以GAP為核心的技術規(guī)范體系，確保中藥材種植養(yǎng)殖、采收、初加工管理等方面有據可依，有效監(jiān)管。

　　四、關于加強中藥材山地機械的研發(fā)和應用

　　一是我局已會同科學技術部、國家衛(wèi)生健康委和中國科學院等部門，聯合成立戰(zhàn)略研究組，對實施“中醫(yī)藥關鍵技術裝備”國家科技重大專項進行立項研究，其中包含對中藥材種植、采收、加工相關機械的研發(fā)。下一步，我局將與有關部門積極配合，加快推進“中醫(yī)藥關鍵技術裝備”重大科技專項盡快立項。

　　二是農業(yè)農村部制定發(fā)布了中藥材機械化技術與裝備需求目錄，摸清了中藥材規(guī)模種植數量及區(qū)域分布、關鍵環(huán)節(jié)機具種類及數量需求和急需機具主要性能需求等信息。下一步，將會同有關部門，進一步支持推動更多農機制造企業(yè)、科研院所投入中藥材生產機具的研發(fā)工作，以中藥材的生產特性和中藥材生產者的個性化需求為出發(fā)點，積極研發(fā)推廣定制型、特種型、專用型中藥材生產機具。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2020年12月24日