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對十四屆全國人大一次會議
第4644號建議的答復
時間:2023-12-14 09:19:28
國中醫(yī)藥建字〔2023〕49號

李杰代表:

  您提出的關于支持中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先進醫(yī)院、進醫(yī)保的建議收悉,現答復如下:

  黨中央國務院高度重視中醫(yī)藥事業(yè),習近平總書記對中醫(yī)藥工作多次作出重要指示,強調要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華、守正創(chuàng)新,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用。近年來,我局會同藥監(jiān)、醫(yī)保等部門全面貫徹落實黨中央、國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

  一、關于加強中藥新藥研制,推進“三醫(yī)聯(lián)動”改革的建議

  國家藥監(jiān)局持續(xù)推進中藥審評審批機制改革,充分考慮中藥研發(fā)特點,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,在《中藥注冊分類及申報資料要求》中優(yōu)化調整注冊分類,暢通中藥新藥研發(fā)路徑?!吨兴幾怨芾韺iT規(guī)定》的發(fā)布實施進一步加快推進完善中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥審評證據體系,體現中藥注冊管理的新理念和改革舉措,加強對中藥研制的指導,極大激發(fā)了中藥新藥研制的活力。

  二、關于中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄的建議

  我局與醫(yī)保部門在醫(yī)保目錄管理中始終堅持中西醫(yī)并重原則,共同推動中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。2018年國家醫(yī)療保障局成立后,連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調整,累計將195個中成藥納入目錄。現行版國家醫(yī)保藥品目錄內共有西藥和中成藥2967種,其中,中成藥1381種,西藥與中成藥基本持平。另外,還有中藥飲片892種。

  國家醫(yī)保藥品目錄調整主要包括準備、申報、評審、談判、公布結果等環(huán)節(jié)。在評審環(huán)節(jié),醫(yī)保局組織力量深入研究、反復論證,建立完善醫(yī)保藥品評審指標體系,按程序組織中醫(yī)藥專家從安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性、公平性等一級維度以及14個二級維度對中成藥逐個評審、逐項打分。其中,著重考慮中成藥的傳承性與創(chuàng)新性。同時,將專家評審結果和意見帶入到測算環(huán)節(jié),作為藥物經濟學、醫(yī)保管理專家測算醫(yī)保底價的重要參考,實現以指標為衡量標準、以數據為評價依據,引導醫(yī)保藥品評審“從主觀到客觀”,努力使目錄調整工作更加科學規(guī)范、公平公正。

  三、關于中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先引進醫(yī)院的建議

  我局鼓勵各醫(yī)療機構和相關單位開展中藥新藥研究和轉化,今年通過中藥創(chuàng)新能力提升項目,對全國31個省份568家三級甲等中醫(yī)醫(yī)療機構(含中西醫(yī)結合醫(yī)院)院內制劑、名老中醫(yī)經驗方、醫(yī)院協(xié)定方開展調研,對其中臨床價值高、轉化前景好的院內制劑品種進行重點支持并推動新藥轉化。同時,在中醫(yī)類國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心,以及中醫(yī)特色重點醫(yī)院建設中,將中藥新藥研發(fā)作為重要內容納入建設方案。此外,我局與國家衛(wèi)生健康委同部署、同推進,常態(tài)化開展公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核工作,將“門診中藥處方比例”“以中醫(yī)為主治療的出院患者比例”“理法方藥使用一致的出院患者比例”等指標納入考核范圍,發(fā)揮“指揮棒”作用,引導公立中醫(yī)醫(yī)院堅持以中醫(yī)為主的辦院方向,鼓勵使用中醫(yī)藥救治患者,解決群眾醫(yī)療問題。

  下一步,我局將會同藥監(jiān)、醫(yī)保等部門積極貫徹落實二十大報告關于“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”的部署,強化與醫(yī)保局、藥監(jiān)局等部門協(xié)同聯(lián)動,完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制,按程序將符合條件的中醫(yī)藥納入醫(yī)保支付范圍,充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢,共同推進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

  國家中醫(yī)藥管理局

  2023年9月6日

 
 
 
 
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