徐蘭賓代表：

　　您提出的關(guān)于加強(qiáng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。國家高度重視中藥材生產(chǎn)，《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥材高質(zhì)量種植提供了政策支持和法律保障。我局會(huì)同相關(guān)部委積極推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)種植工作。

　　一、關(guān)于“強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃，加強(qiáng)政策引導(dǎo)”

　　一是加強(qiáng)政策引導(dǎo)。2018年，聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局共同制定印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《“十四五全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，進(jìn)一步指導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，深入推進(jìn)中藥材基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。

　　二是推進(jìn)中藥材生產(chǎn)調(diào)查統(tǒng)計(jì)制度建設(shè)。制定全國中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度，是落實(shí)黨中央國務(wù)院有關(guān)要求的重要舉措，可以為國家制定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策提供數(shù)據(jù)支撐，我局高度重視此項(xiàng)工作。前期，已完成了第四次全國中藥資源普查，對(duì)全國31個(gè)省近2800個(gè)縣開展中藥資源調(diào)查，獲取了200多萬條調(diào)查記錄，匯總了1.3萬多種中藥資源的種類和分布等信息。在此基礎(chǔ)上，制定了《全國中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度(征求意見稿)》和《2022年全國中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)試點(diǎn)調(diào)查工作方案》，并形成了網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的建設(shè)方案。我局將聯(lián)合國家統(tǒng)計(jì)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局等部委，指導(dǎo)國家中醫(yī)藥管理局監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)中心進(jìn)一步對(duì)中藥材生產(chǎn)大縣進(jìn)行調(diào)研，建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，共同研究制定中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度，從頂層設(shè)計(jì)角度明確統(tǒng)計(jì)主體、統(tǒng)計(jì)路徑、統(tǒng)計(jì)口徑、統(tǒng)計(jì)人員隊(duì)伍，保障數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和及時(shí)性。

　　二、關(guān)于“強(qiáng)化良種選育，提高品種質(zhì)量”

　　一是加快優(yōu)質(zhì)道地藥材種質(zhì)創(chuàng)新研究。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部聯(lián)合財(cái)政部啟動(dòng)建設(shè)國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，選聘1位首席科學(xué)家、31位崗位科學(xué)家和32位試驗(yàn)站站長(zhǎng)，每年安排中央財(cái)政資金3200多萬元支持體系專家在遺傳改良、栽培技術(shù)、病蟲害防控、產(chǎn)品加工、機(jī)械設(shè)備等領(lǐng)域開展全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)集成與示范為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一體化綜合技術(shù)解決方案，有力支撐中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年，國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系制定并公布實(shí)施《中藥材(植物藥)新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》，收集中藥材種質(zhì)資源4300余份，獲得育種材料900余份，艾草、天麻等31個(gè)品種通過省級(jí)認(rèn)定(登記、鑒定)，“蘇蕷8號(hào)”山藥獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新品種權(quán)。

　　二是不斷加強(qiáng)中藥第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。我局會(huì)同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，支持具有獨(dú)立法人資質(zhì)的公司開展中藥質(zhì)量第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)開展優(yōu)質(zhì)中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量檢測(cè)工作。目前，我局支持建設(shè)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)(南方)已完成項(xiàng)目建設(shè)，并取得CMA、CNAS認(rèn)證，開展了系列中藥質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)。

　　三是構(gòu)建良種繁育技術(shù)體系，建立良種繁育基地。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后印發(fā)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳財(cái)政部辦公廳關(guān)于優(yōu)化調(diào)整實(shí)施制種大縣獎(jiǎng)勵(lì)政策的通知》《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)種業(yè)基地現(xiàn)代化建設(shè)的指導(dǎo)意見》，組織并指導(dǎo)國家級(jí)制種基地制定了種業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，為中藥材良繁基地可持續(xù)發(fā)展提供了政策保障。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后認(rèn)定安徽省霍山縣等13個(gè)中藥材國家區(qū)域性良種繁育基地，并通過現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項(xiàng)目予以適當(dāng)支持同時(shí)鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)種子企業(yè)開展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營，推動(dòng)企業(yè)與科研單位、金融機(jī)構(gòu)、種業(yè)基地有效對(duì)接，促進(jìn)資源、技術(shù)、人才、資本向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。我局依托第四次全國中藥資源普查，在全國20個(gè)省(區(qū)、市)建設(shè)了28個(gè)種子種苗繁育基地，實(shí)現(xiàn)了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn)，并建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃，推進(jìn)科學(xué)選種育種，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。

　　三、關(guān)于“強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，提升科技含量”

　　一是加強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究。通過“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)，研發(fā)了沉香新加工設(shè)備，改進(jìn)了半夏種植與加工設(shè)備和沉香種植與加工機(jī)械設(shè)備;依托國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系開發(fā)出用于中藥材采收新設(shè)備，其中自主研發(fā)小型自走式特藥“百號(hào)”收獲機(jī)，比人工效率提高近20倍，攻克了三七產(chǎn)地加工中新鮮三七自動(dòng)修剪和主根與剪口自動(dòng)分揀技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了全程自動(dòng)化。

　　二是加快創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。會(huì)同科技部、國家發(fā)展改革委等部門，布局了一批中醫(yī)藥科研平臺(tái)，中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)逐步完善，在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了重要的支撐和引領(lǐng)作用。目前有7家全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、2家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、5家國家工程研究中心、30家國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、40家國家中醫(yī)臨床研究基地，136家國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室。教育部布局了24個(gè)中醫(yī)藥相關(guān)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，13個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域教育部工程研究中心和8個(gè)省部共建中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心。通過科技平臺(tái)建設(shè)持續(xù)開展相關(guān)研究和成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，充分發(fā)揮中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)團(tuán)體橋梁紐帶作用，以創(chuàng)新為動(dòng)力，以科技為力量，鼓勵(lì)高校、科研院所、企業(yè)等創(chuàng)新主體，積極溝通聯(lián)系，針對(duì)科學(xué)家和企業(yè)成果轉(zhuǎn)化需求，開展成果對(duì)接，對(duì)成果轉(zhuǎn)化、應(yīng)用領(lǐng)域、市場(chǎng)前景分析進(jìn)行研究，多渠道為科學(xué)家與企業(yè)家面對(duì)面互動(dòng)交流、成果對(duì)接轉(zhuǎn)化搭建直通車平臺(tái)，加快中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，做好服務(wù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的“助推器”。

　　四、關(guān)于“強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，按標(biāo)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”

　　一是研究建立分類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我局委托中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心牽頭，組織全國中醫(yī)藥領(lǐng)域的科研、教學(xué)、監(jiān)管、企業(yè)等共幾十家單位共同開展了常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和道地藥材標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定工作。經(jīng)過系統(tǒng)整理、調(diào)查、考證與研究，制修訂完成了230余種常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和150余種道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，形成《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)匯編》和《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)匯編》，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)出版。

　　二是加強(qiáng)追溯體系建設(shè)。追溯體系平臺(tái)建設(shè)是強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管、保障放心消費(fèi)和公共安全、服務(wù)消費(fèi)升級(jí)的重要舉措。2019年，修訂后的《藥品管理法》明確規(guī)定建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺(tái)，開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點(diǎn)，提升中藥材種植規(guī)范化水平。2019年以來，我局依托中央轉(zhuǎn)移支付資金，實(shí)施“中藥質(zhì)量保障”等項(xiàng)目，支持各省推進(jìn)追溯體系建設(shè)，在“全國中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)”的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善中藥材全過程追溯體系，入駐平臺(tái)數(shù)1470余家，追溯基地?cái)?shù)量2500余個(gè)，涵蓋藥材種類268種。目前，各地已進(jìn)行有效探索，2020年，河北省率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批中藥飲片追溯品種和追溯數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);2021年云南省對(duì)超過376家中藥材流通追溯體系主體進(jìn)行備案，覆蓋到三七、天麻、當(dāng)歸等100余種中藥品種。我局將持續(xù)推進(jìn)中藥追溯體系建設(shè)，提高中藥材種植信息化水平。

　　三是推廣規(guī)范化種植技術(shù)。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展種植業(yè)“三品一標(biāo)”行動(dòng)，通過綠色高質(zhì)高效行動(dòng)等項(xiàng)目資金加大支持力度，指導(dǎo)各地聚焦品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，集成可復(fù)制、可推廣的綠色規(guī)范化技術(shù)模式。先后兩批推介21個(gè)中藥材“三品一標(biāo)”基地，以點(diǎn)帶面引導(dǎo)各地打造產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)強(qiáng)、規(guī)模效益好、科技水平高、生產(chǎn)特色鮮明的中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地。2022年3月，我局聯(lián)合國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局共同發(fā)布公告實(shí)施的新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，幾乎覆蓋了中藥材從產(chǎn)地種植、生產(chǎn)加工到銷售使用全過程，是我國中藥材行業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和管理的基本要求，對(duì)于保障藥材、飲片質(zhì)量有重要的作用。我局積極推進(jìn)“定制藥園”等模式，鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先采購以“定制藥園”中藥材為主要原料的藥品(含中藥飲片)，農(nóng)戶參與生產(chǎn)，從而形成完整、可持續(xù)的中藥材產(chǎn)業(yè)幫扶體系。我局組織多種形式的中藥材種植培訓(xùn)，助力中藥材質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。特別是近年來，克服疫情影響，組織中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心通過線上方式加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)，僅2022年進(jìn)行技術(shù)直播培訓(xùn)11次，年度累計(jì)參與人次達(dá)到775.92萬。

　　下一步，我局將積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門，加強(qiáng)科技攻關(guān)，推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，強(qiáng)化中藥材新品種選育、良種繁育和技術(shù)推廣等工作，促進(jìn)中藥材種業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2023年10月26日