司富春代表：

　　您提出的關于加快建立中藥煎煮標準提高中藥質量的建議收悉，現(xiàn)答復如下：

　　一、關于“加快制定國家中藥行業(yè)煎藥質量管理規(guī)范”“加快制定國家層面的中藥代煎服務管理規(guī)范”的建議

　　近年來，我局高度重視中藥煎煮相關標準的研究制定工作，安排中醫(yī)藥標準化專項經費開展中藥煎藥相關服務、智慧藥房等標準研究，并推動中華中醫(yī)藥學會、中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)藥信息學會發(fā)布《中藥湯劑煎煮規(guī)范》《中藥機器煎藥規(guī)范》《中藥煎藥管理與質量控制信息基本數(shù)據(jù)集》《中藥煎藥管理與質量控制系統(tǒng)建設指南》等團體標準4項。協(xié)調科技部在“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點專項2022年度項目中立項支持道地藥材源流的本草考古研究、高品質中藥材生態(tài)調控栽培技術研究、基于系統(tǒng)生物學的中成藥臨床療效與安全性評價關鍵技術的建立與示范研究、藏蒙維傣壯等少數(shù)民族藥資源綜合利用與開發(fā)等項目。在“‘中醫(yī)藥現(xiàn)代化’重點專項2023年度項目申報指南”中設置“中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展關鍵技術攻關”研究，包括中藥材品質形成的時空分析及擬境栽培研究示范，具有重要藥用價值的中藥生物制造，中藥質量化學-生物評價關鍵技術，中藥質量現(xiàn)場快速監(jiān)測技術研究，中藥飲片炒炙智能識別與生產控制技術研究等，進一步促進中藥質量控制水平提升。

　　2023年1月，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管 促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強中藥全產業(yè)鏈質量管理、全過程審評審批加速、全方位監(jiān)管科學創(chuàng)新等，縱深推進具有中國特色的中藥科學監(jiān)管體系建設。組織制定實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》，穩(wěn)步推進中藥民族藥標準提高，積極開展《中藥品種保護條例》修訂，組織開展中藥檢驗檢測能力驗證工作。持續(xù)推進中藥標準制定，進一步完善中藥材標準，合理設置中藥中農殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質以及植物生長調節(jié)劑等的限量要求和檢測方法。開展中藥新藥所用藥材資源評估，嚴格限定使用瀕危野生動植物藥材。研究推動中藥全鏈條追溯體系建設，保障中藥材種植、采收、加工、倉儲及銷售等全過程可追溯。

　　二、關于“加強中藥煎煮標準化知識培訓和人才培養(yǎng)”“加強醫(yī)療機構中藥藥事管理”的建議

　　一是我局加強中醫(yī)藥專業(yè)技術人員師承教育管理，制定了《中醫(yī)藥專業(yè)技術人員師承教育管理辦法》。細化了中醫(yī)藥專業(yè)技術人員自主開展師承教育的依據(jù)、程序，對師承關系確立、跟師學習內容、職責等內容進行了規(guī)定，完善中醫(yī)藥專業(yè)技術人員師承教育環(huán)境，從而規(guī)范中醫(yī)藥專業(yè)技術人員自主開展師承教育。強化了師承指導老師、繼承人責任，明確指導老師負責繼承人跟師學習質量和傳承效果，繼承人應積極傳承指導老師的學術經驗。同時對相關管理單位、各級中醫(yī)藥主管部門提出明確管理要求，確保專技人員師承教育成效。明確了參加師承教育情況與職稱晉升、評優(yōu)評先、績效工資進行掛鉤，充分調動中醫(yī)藥專業(yè)技術人員參加師承教育的積極性，有效擴大師帶徒范圍和數(shù)量。同時，要求各級中醫(yī)藥主管部門加強對中醫(yī)藥機構開展中醫(yī)藥師承教育情況的管理。

　　二是我局實施中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程(岐黃工程)，開展中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)計劃。“十四五”以來，新增遴選培養(yǎng)50名岐黃學者、100名青年岐黃學者，組建10個中醫(yī)藥多學科交叉創(chuàng)新團隊、10個中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新團隊，遴選培養(yǎng)500名第五批全國中醫(yī)臨床優(yōu)秀人才、100名第二批全國西醫(yī)學習中醫(yī)優(yōu)秀人才、2605名第七批全國老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作繼承人以及1040名中醫(yī)護理、中藥骨干人才，中醫(yī)藥領軍人才、中青年拔尖人才、骨干人才相互銜接的高層次中醫(yī)藥人才梯隊不斷發(fā)展壯大。定期舉辦地市級中醫(yī)藥主管部門管理干部治理能力提升培訓班、中醫(yī)醫(yī)院職業(yè)化管理高級研修班，提升中醫(yī)藥管理干部隊伍理論素養(yǎng)和治理水平。在中醫(yī)類國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、中醫(yī)特色重點醫(yī)院、國家中醫(yī)疫病防治和緊急醫(yī)學救援基地等項目工程建設中，突出人才培養(yǎng)作用，培養(yǎng)一批學科帶頭人和學科骨干人才。

　　三是國家衛(wèi)生健康委著力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥服務能力。2018年，啟動開展“優(yōu)質服務基層行”活動，制定印發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務中心服務能力標準》和《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務能力標準》，將“中醫(yī)醫(yī)療服務”和“藥品管理”作為基本條款，要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供合格的中藥飲片，并提供代煎服務;要求中藥飲片相關管理制度健全，采購驗收、儲存、調劑、煎煮等符合相關規(guī)定。各地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心積極對照標準，補短板強弱項，著力加強能力建設。經機構自評，縣區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門審核，省、市級衛(wèi)生健康行政部門復核，以及組織專家開展的現(xiàn)場一致性評價，截至2022年底，全國累計達到服務能力標準的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心超過3萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構服務能力總體有較大提升。

　　四是會同原衛(wèi)生部等部門先后印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)院中藥房基本標準》《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等文件，對醫(yī)療機構以及中藥房、煎藥室建設，中藥飲片管理、人員配備等均提出了要求。為指導醫(yī)院開展中藥煎藥服務，《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》在煎藥室設施設備要求、人員要求、煎藥操作方法、煎藥室管理等方面提出了明確要求，以加強醫(yī)療機構煎藥室規(guī)范化、制度化建設，保障中藥煎藥質量。

　　下一步，我局將配合有關部門進一步加快中藥煎煮相關標準制修訂工作，進一步規(guī)范中藥煎煮人員、場地、操作程序等，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中藥房的管理和監(jiān)督，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥服務能力，不斷滿足群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務需求，為提升中醫(yī)藥服務質量提供技術支持。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2023年10月26日