趙菁代表：

　　您提出的關(guān)于進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新研發(fā)活力促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)乎國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?？萍紕?chuàng)新是中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心驅(qū)動力，是建設(shè)健康中國、推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點(diǎn)。

　　一、關(guān)于“守正創(chuàng)新，大數(shù)據(jù)賦能，激活沉睡古方，重?zé)ㄖ兴幋笃贩N新生”的建議

　　中藥臨床有效方劑的保護(hù)傳承與創(chuàng)新研發(fā)是中藥高質(zhì)量發(fā)展的重要任務(wù)。我局高度重視此項(xiàng)工作。

　　一是促進(jìn)中醫(yī)藥古籍保護(hù)和傳統(tǒng)方劑的現(xiàn)代化挖掘。與國家數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，提出以數(shù)據(jù)驅(qū)動助力中醫(yī)藥智能藥物篩選和中藥新藥研發(fā)。支持開展古籍文獻(xiàn)普查與整理，出版《中國古醫(yī)籍整理叢書》等系列著作，建立國醫(yī)典藏?cái)?shù)據(jù)庫等數(shù)字化平臺，編纂《中華醫(yī)藏》，從源頭加強(qiáng)古籍、方劑的挖掘和現(xiàn)代化開發(fā)利用。

　　二是與國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門持續(xù)深化中藥審評審批制度改革。參與《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥注冊管理專門規(guī)定》《中藥品種保護(hù)條例》等文件的制修訂工作，研究提出相關(guān)意見建議。簡化古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審批流程。加快古代經(jīng)典名方目錄制定和關(guān)鍵信息考證。發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄》324首方劑，完成107首方劑的關(guān)鍵信息考證，推動27個(gè)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑獲批上市。

　　二、關(guān)于“舉國家之力，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，以科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)促新藥開花”的建議

　　建立完善的中藥療效評價(jià)體系，能為中藥新藥的有效性和安全性提供高質(zhì)量的現(xiàn)代科學(xué)證據(jù)，是打通新藥審批、臨床應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)市場拓展和國際化發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　一是建設(shè)中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)平臺。成立中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，聯(lián)合全國優(yōu)勢機(jī)構(gòu)共同組建中醫(yī)藥的臨床評價(jià)研究網(wǎng)絡(luò)。發(fā)布了50個(gè)中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、52個(gè)中西醫(yī)結(jié)合診療方案、100項(xiàng)適宜技術(shù)和100個(gè)療效獨(dú)特的中藥品種，并面向國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心舉辦“中醫(yī)藥循證研究能力提升培訓(xùn)班”。

　　二是提升中醫(yī)藥臨床循證研究水平。依托中央財(cái)政轉(zhuǎn)移地方資金開展中醫(yī)藥循證能力提升項(xiàng)目，加強(qiáng)優(yōu)勢病種循證能力提升，圍繞15個(gè)重點(diǎn)病種開展中醫(yī)藥循證評價(jià)研究，完善適合中醫(yī)藥自身特點(diǎn)的循證研究體系。

　　三、關(guān)于保障中藥材質(zhì)量、推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

　　中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)和源頭保障，我局始終高度重視相關(guān)工作。

　　一是推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)。依托第四次全國中藥資源普查，支持中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位在北京、海南等地建設(shè)中藥材種質(zhì)資源庫，配合保存圃，初步形成由長期庫、中期庫、短期庫、種質(zhì)資源圃、離體庫及DNA庫有機(jī)融合的多維種質(zhì)資源保存體系。

　　二是完善道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。支持中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布157種《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)》、120種《道地藥材(或主產(chǎn)藥材)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》，以推動中藥材的規(guī)范化種植和質(zhì)量提升。

　　三是加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)指導(dǎo)。深入落實(shí)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，促進(jìn)資源向7大道地產(chǎn)區(qū)集聚。利用中央轉(zhuǎn)移支付資金，在全國31個(gè)省(市)布局200余個(gè)良種繁育基地和生態(tài)種植(養(yǎng)殖)基地，加強(qiáng)道地藥材品種的質(zhì)量保障。

　　四、關(guān)于“持續(xù)完善中醫(yī)藥科學(xué)監(jiān)管制度”的建議

　　中藥監(jiān)管體系建設(shè)是保障中醫(yī)藥安全性、有效性和質(zhì)量可控性的機(jī)制保障。

　　一是深入開展“方便看中醫(yī)、放心用中藥”便民惠民活動，推動在全國31個(gè)省份設(shè)立省級中藥質(zhì)控中心，推動建立地市級中藥藥事管理質(zhì)控中心，在全國中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥飲片采購專項(xiàng)自查，加強(qiáng)自查問題整改，規(guī)范中藥飲片的采購、驗(yàn)收行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)好“群眾用藥守門人”，促進(jìn)中藥合理使用。

　　二是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理。指導(dǎo)各級中醫(yī)藥主管部門和各中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》。會同國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委持續(xù)開展國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，指導(dǎo)各省級中醫(yī)藥主管部門聯(lián)合藥品監(jiān)督管理部門出臺相關(guān)文件，積極推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在全省(區(qū)、市)范圍內(nèi)調(diào)劑使用，并進(jìn)一步推動2個(gè)國家區(qū)域醫(yī)療中心中醫(yī)項(xiàng)目醫(yī)院30余種醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑實(shí)現(xiàn)跨省調(diào)劑。

　　五、關(guān)于“中藥創(chuàng)新的管理體制機(jī)制、資金和人才保障”的建議

　　近年來，我局加強(qiáng)與工業(yè)和信息化部等部門的密切配合，參與編制《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃(2023—2025年)》等政策文件，持續(xù)推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、中成藥二次開發(fā)等研發(fā)任務(wù)，形成促進(jìn)中藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策合力。我局密切與科技部、國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部委對接，順利承接了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)主責(zé)單位的工作任務(wù);積極配合教育部建設(shè)中醫(yī)藥國家產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺。此外，我局還實(shí)施了中醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)及人才支持計(jì)劃項(xiàng)目，已遴選建設(shè)若干創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，培育了一批中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才和青年拔尖人才。通過上述多部門協(xié)同配合，從多維度提升中藥創(chuàng)新研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的效率。

　　下一步，我局將貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，持續(xù)聚焦中藥創(chuàng)新能力提升和新藥研發(fā)的有關(guān)任務(wù)部署，加快制定《中藥材種子管理辦法》，推進(jìn)高標(biāo)準(zhǔn)、體系化的中藥材種質(zhì)資源庫建設(shè)，構(gòu)建完善符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量控制體系和臨床療效評價(jià)體系，不斷提升中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新水平。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2025年10月20日