陶凱元委員：

　　您提出的《關于加強中醫(yī)藥知識產權保護的提案》收悉，現答復如下：

　　習近平總書記指出，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，一定要保護好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好，并要求及時研究制定傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識等領域保護辦法。近年來，我局高度重視中醫(yī)藥知識產權保護相關工作，密切關注和深入研究中醫(yī)藥知識產權保護需求，聯(lián)合最高人民法院、國家知識產權局等部門不斷完善相關政策法規(guī)，積極推動建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護制度，促進對中醫(yī)藥相關知識產權成果的全方位保護。

　　一、關于加強中醫(yī)藥知識產權制度頂層設計，推進中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　您提出關于“構建涵蓋中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識、中藥材、診療技術與方法等全鏈條保護體系”的建議，我們非常認同。實踐中，多部門也在協(xié)同發(fā)力，持續(xù)完善中醫(yī)藥知識產權保護的頂層設計。中共中央、國務院印發(fā)《知識產權強國建設綱要(2021—2035年)》，強調推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現代知識產權制度有效銜接，進一步完善中醫(yī)藥知識產權綜合保護體系。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于強化知識產權保護的意見》，強調加強中醫(yī)藥知識產權保護。國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質量 促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，強調綜合運用專利、商標、地理標志、植物新品種權、科技秘密定密、商業(yè)秘密、中藥品種保護、傳統(tǒng)知識保護等方式，完善中藥領域保護體系。最高人民法院、國家知識產權局等部門，先后出臺《最高人民法院關于加強中醫(yī)藥知識產權司法保護的意見》《最高人民法院關于以高質量審判服務保障科技創(chuàng)新的意見》《關于強化知識產權協(xié)同保護的意見》，逐步健全中醫(yī)藥知識產權保護的頂層設計。

　　下一步，我局將結合您的建議，會同有關部門完善中醫(yī)藥知識產權保護制度，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現代知識產權制度有效銜接，構建“全鏈條”式中醫(yī)藥知識產權保護大格局，促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　二、關于推動中醫(yī)藥保護立法體系建設，促進中醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展

　　您提出關于中醫(yī)藥保護立法體系建設的系列建議，我們正在積極推進。一是加快建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護專門制度。中醫(yī)藥法已明確國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫、保護名錄和保護制度，專門制度的建立將與知識產權等制度形成合力，實現對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的系統(tǒng)性保護與利用。目前，我局已完成《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》的起草，并積極協(xié)調將《條例》列入國務院2025年度立法工作計劃，正在配合司法部開展征求意見、審核等立法工作。同時，積極推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫建設工作。目前已建成古籍、古方、民間單驗方、活態(tài)傳統(tǒng)知識4個子系統(tǒng)，已完成300余部古籍、3萬首古方、2.5萬首民間單驗方、3720項活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的數據收集、錄入工作。二是推動完善傳統(tǒng)知識相關知識產權國際條約。國家知識產權局協(xié)同有關部門推動《產權組織知識產權、遺產資源和相關傳統(tǒng)知識條約》成功締結，在專利領域確立和協(xié)調了各國對遺傳資源和相關傳統(tǒng)知識進行強制披露的機制，提升了專利制度在遺傳資源和相關傳統(tǒng)知識方面的有效性、透明度和質量。目前，國家知識產權局正在全面梳理比較條約內容與我國法律制度，研究加入條約相關問題。三是完善中醫(yī)藥相關專利法律法規(guī)。專利法已于2020進行修改，專利法實施細則于2023年進行相應修改。修改后的專利法明確違法獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權;明確申請人未就遺傳資源來源進行相應披露，或違法獲取、利用遺傳資源時，其專利申請將被駁回，且專利權也會被宣告無效。

　　下一步，我局將結合您的建議，會同有關部門持續(xù)完善中醫(yī)藥知識產權相關法律法規(guī)，加快推動出臺《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》，強化中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的法律保障。

　　三、關于深度釋放現有制度潛力，保障中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

　　制度的生命在于執(zhí)行。近年來，我國出臺了一系列法律法規(guī)、政策措施，全方位、多角度對中醫(yī)藥知識產權予以保護。您提出關于“深度釋放現有制度潛力”的建議，我們非常認同。當前，立法、司法、執(zhí)法、行業(yè)自治協(xié)同發(fā)力，深入貫徹落實中醫(yī)藥知識產權保護的政策法規(guī)。一是完善中醫(yī)藥知識產權法律保護標準。國家知識產權局在《專利審查指南》中新增《中藥領域發(fā)明專利申請審查的若干規(guī)定》，針對中醫(yī)藥技術特點和創(chuàng)新規(guī)律，從中藥發(fā)明專利保護的客體、說明書和權利要求書、新穎性、創(chuàng)造性等方面，對中藥領域發(fā)明專利審查標準作出細化規(guī)定。最高人民法院進一步完善中醫(yī)藥技術事實查明機制，建立技術調查人才共享機制，加快實現中醫(yī)藥技術人才在全國范圍內“按需調派”和“人才共享”，加強中醫(yī)藥專利授權確權行政行為的司法審查，促進行政執(zhí)法標準與司法裁判標準統(tǒng)一，完善侵權判斷標準。二是加強中醫(yī)藥標準化建設。在中藥材種植種苗領域，已批準發(fā)布《中藥材(植物藥)新品種評價技術規(guī)范》等54項國家標準。在中醫(yī)、醫(yī)療器械領域，已批準發(fā)布《中醫(yī)基礎理論術語》等90余項國家標準，覆蓋中醫(yī)基礎、診治操作規(guī)范、中醫(yī)器械等方面，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供有力的技術支撐。在中醫(yī)藥國際標準化建設方面，國家標準委與國家中醫(yī)藥局聯(lián)合推動在國際標準化組織框架下成立了傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術委員會(ISO/TC249)，由我國承擔秘書處，我國專家擔任主席。截至2025年4月，ISO/TC249已發(fā)布中醫(yī)藥國際標準119項，其中我國牽頭發(fā)布78項;在研中醫(yī)藥國際標準62項，其中我國牽頭34項。三是健全中醫(yī)藥保護社會共治機制。國家知識產權局建成國家知識產權公共服務平臺，匯集中醫(yī)藥等產業(yè)的專利、商標、地理標志相關數據，持續(xù)加強數據共享和數據利用。加大知識產權執(zhí)法力度，市場監(jiān)管總局在全國部署開展為期兩年(2024—2025年)的“守護知識產權”專項執(zhí)法行動，嚴厲打擊商標、專利、地理標志侵權假冒等各類違法行為;國家知識產權局強化整治商標惡意囤積和惡意搶注行為，對搶注中醫(yī)藥領域商標予以嚴厲打擊。強化中醫(yī)藥知識產權的域外保護。國家知識產權局會同商務部制定印發(fā)技術出口中專利權對外轉讓行為管理的政策文件，編制中國禁止出口限制出口技術目錄與IPC分類對照表(2024版)，持續(xù)監(jiān)測我國專利權對外轉讓和海外商標搶注情況。加強中醫(yī)藥知識產權保護與宣傳，市場監(jiān)管總局依托全國知識產權宣傳周、中國公平競爭政策宣傳周等各類主題宣傳活動，加強知識產權保護和運用宣傳教育，公開曝光知識產權行政執(zhí)法典型案例，全面提升社會公眾尊重和保護知識產權的意識;文化和旅游部編制《非遺領域知識產權典型案例匯編》，依托中國非遺傳承人研修培訓計劃和基層非遺保護工作隊伍培訓，提升非遺傳承人和基層保護工作者的知識產權保護意識。

　　中醫(yī)藥知識產權保護是一項系統(tǒng)工程，需要上下協(xié)同、內外聯(lián)動、各方配合。下一步，我局將結合您的建議，會同有關部門抓實抓細有關制度落實，切實發(fā)揮中醫(yī)藥知識產權綜合保護體系的作用，保障中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　感謝您對中醫(yī)藥工作的大力支持。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2025年7月28日