國食藥監(jiān)市[2007]308號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、衛(wèi)生廳（局）：

　　為貫徹落實(shí)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》和《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》，促進(jìn)城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的健康發(fā)展，保障城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)和使用，國家公布了第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的名單和品種，對(duì)此項(xiàng)工作做了試點(diǎn)安排。為進(jìn)一步完善相關(guān)工作，現(xiàn)就加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的定點(diǎn)生產(chǎn)、價(jià)格、采購、使用和監(jiān)督管理有關(guān)事宜通知如下：

　　一、定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的企業(yè)要按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的規(guī)定，本著簡化包裝、方便使用和降低成本的原則，積極做好定點(diǎn)生產(chǎn)基本用藥工作。嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的各項(xiàng)規(guī)定，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，并及時(shí)銷售給相關(guān)的城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　二、定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格。價(jià)格主管部門在適當(dāng)放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤率的前提下，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨(dú)制定價(jià)格。生產(chǎn)企業(yè)將定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的零售價(jià)格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上。國家鼓勵(lì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在保證定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量的前提下，通過簡化包裝、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本。

　　三、城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥。定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實(shí)行集中采購，直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

　　四、藥品監(jiān)管部門要做好定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)流通使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的安全有效；要主動(dòng)了解定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和流通情況，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決企業(yè)在定點(diǎn)生產(chǎn)流通過程中出現(xiàn)的問題，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)和品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的價(jià)格監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政主管部門要做好保障定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的采購和使用管理工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國國家發(fā)展改革委員會(huì)

中華人民共和國衛(wèi)生部

二○○七年五月二十八日