衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2006〕123號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

    為了進一步鞏固2004－2005年全國非法采供血液和單采血漿專項整治成果，保證人民群眾的用血安全和身體健康，嚴厲打擊在臨床用血和原料血漿采集、供應(yīng)過程中出現(xiàn)的違規(guī)、違法行為，我部決定2006年下半年開展全國血液安全監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、檢查時間及工作安排

　　檢查自2006年7月至12月，分為三個階段：
　　第一階段：2006年7月下旬－8月底各血站、單采血漿站和醫(yī)療機構(gòu)對照有關(guān)法規(guī)開展內(nèi)部自查自糾；
　　第二階段：2006年9月初－10月底各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織開展對轄區(qū)內(nèi)血站、單采血漿站和醫(yī)療機構(gòu)臨床用血進行監(jiān)督檢查；
　　第三階段：2006年11月－12月底衛(wèi)生部組織對部分省、自治區(qū)、直轄市進行抽查。

　　二、檢查內(nèi)容

　?。ㄒ唬┭荆焊鶕?jù)《獻血法》、《血站管理辦法》、《血站基本標準》等規(guī)范性文件，檢查血站采供血資格、獻血者管理、血液檢測、實驗室管理等情況，重點對人員資質(zhì)、獻血者身份進行核對和登記情況、血液采集、儲存、發(fā)放、運輸?shù)倪^程管理、實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、傳染病疫情報告制度、醫(yī)療廢物處理等法規(guī)的貫徹落實情況進行檢查；同時對血站設(shè)置的分支機構(gòu)、固定采血點（室）、流動采血車以及儲血點情況進行檢查。
　?。ǘ﹩尾裳獫{站：根據(jù)《血液制品管理條例》、《單采血漿站基本標準》等法規(guī)文件，以及2006年3月我部聯(lián)合中編辦、發(fā)展改革委、人事部、勞動保障部、國家食品藥品監(jiān)管局等9部委共同印發(fā)的《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》的要求，檢查單采血漿站血源管理、體檢、化驗、原料血漿采集供應(yīng)、傳染病疫情報告制度、醫(yī)療廢物處理等方面的管理規(guī)范的落實情況，在單采血漿站轉(zhuǎn)制期間，重點要對供血漿者身份進行核對（有無跨區(qū)域采集血漿）、原料血漿采集量與采集間隔、一次性采血漿器材使用后的處置情況以及原料血漿供應(yīng)情況進行檢查。
　　（三）醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況：檢查醫(yī)療機構(gòu)血液來源是否為經(jīng)批準的合法血站提供，醫(yī)療機構(gòu)臨床用血是否經(jīng)審批，緊急情況下的應(yīng)急用血是否經(jīng)過檢測。重點檢查對醫(yī)療機構(gòu)有無自采自供臨床用血行為，臨床用血是否全部經(jīng)檢測合格。

　　三、有關(guān)要求

　?。ㄒ唬└骷壭l(wèi)生行政部門要進一步提高對血液安全監(jiān)管工作的認識，加大日常監(jiān)管力度，組織開展對重點區(qū)域、重點的血站和單采血漿站進行重點監(jiān)督檢查，繼續(xù)保持打擊違法采供血行為的高壓態(tài)勢，確保血液安全。
　?。ǘ?006年11月10日前，請各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)的集中執(zhí)法檢查工作總結(jié)及匯總表（見附件）上報我部衛(wèi)生監(jiān)督局。總結(jié)不但要包括檢查的基本情況（如檢查的機構(gòu)數(shù)、檢查人數(shù)等）、檢查發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施等內(nèi)容，還要統(tǒng)計2005年以來各級衛(wèi)生行政部門受理、處理對各根據(jù)各地檢查及我部組織的抽查情況，對工作開展迅速有力、成效顯著的單位予以表揚，對工作開展不力的單位進行通報批評。
　　附件：血液管理執(zhí)法檢查匯總表
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