各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理局、中醫(yī)處，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，局各直屬單位，局機關(guān)各部門：

　　為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神和習近平總書記系列重要講話精神，全面落實《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》(以下簡稱《決定》)，推動中醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，現(xiàn)就全面推進中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)提出如下意見：

　　一、深刻認識全面推進中醫(yī)藥法治建設(shè)的重要意義全面推進中醫(yī)藥法治建設(shè)，是貫徹依法治國基本方略在中醫(yī)藥行業(yè)的具體實踐，是全面建成法治政府、建設(shè)法治中國宏偉目標的重要組成部分。貫徹落實《決定》精神，加強中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)，對于促進中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化，推進中醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，進一步發(fā)揮好中醫(yī)藥的“五種資源”優(yōu)勢，服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展，維護和增進人民群眾健康有著重要而深遠的意義。當前，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展步入法制化軌道，中醫(yī)藥管理部門依法行政意識和能力不斷增強，廣大黨員干部守法意識不斷提高，人民群眾健康權(quán)益得到有效維護，法治建設(shè)取得顯著進步。但也必須清醒地看到，同全面推進依法治國的要求相比，中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)還面臨許多問題和挑戰(zhàn)，主要表現(xiàn)在：中醫(yī)藥相關(guān)的法律制度體系建設(shè)存在滯后與不足，還不能適應(yīng)中醫(yī)藥改革發(fā)展需要;中醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督體系尚不不完善，監(jiān)督執(zhí)法能力不足，還存在監(jiān)督不到位的現(xiàn)象;部分黨員干部包括一些領(lǐng)導干部依法辦事觀念不強、能力不足，法治意識還有待進一步提高。中醫(yī)藥管理部門和廣大黨員干部要自覺把思想和行動統(tǒng)一到黨的十八屆四中全會精神上來，全面貫徹落實《決定》的部署和要求，以強烈的使命感、緊迫感，在新的歷史起點上全面推進中醫(yī)藥法治建設(shè)。

　　二、全面推進中醫(yī)藥法治建設(shè)的總體目標和基本要求

　　(一)總體目標貫徹落實黨的十八屆四中全會精神，走中國特色社會主義法治道路，堅持立法先行，發(fā)揮立法引領(lǐng)和推動作用，力爭到2020年形成有中醫(yī)藥特點、相對系統(tǒng)完整、與中醫(yī)藥發(fā)展相適應(yīng)的中醫(yī)藥法律體系。中醫(yī)藥法律法規(guī)得到全面正確實施，黨員干部法治思維和依法辦事能力明顯增強，中醫(yī)藥治理體系和治理能力基本實現(xiàn)現(xiàn)代化，為中醫(yī)藥事業(yè)科學發(fā)展提供有力法治保障。

　　(二)基本要求1.堅持黨對法治建設(shè)的領(lǐng)導。落實依法治國基本方略，建設(shè)法治政府，必須充分發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，加強黨對立法、執(zhí)法、普法、守法各項工作領(lǐng)導。

　　2.堅持中醫(yī)藥行業(yè)依法治理和全面深化改革統(tǒng)籌推進。謀劃中醫(yī)藥事業(yè)重大改革，主動把法律因素考慮進來，做到重大改革于法有據(jù)。立法主動適應(yīng)中醫(yī)藥改革發(fā)展，通過立法搞好頂層設(shè)計，引領(lǐng)和推動事業(yè)發(fā)展。

　　3.堅持依法全面履行政府職能。堅持法定職責必須為、法無授權(quán)不可為，健全依法決策機制，深化職能轉(zhuǎn)變，將職能更多轉(zhuǎn)到制定法律法規(guī)，提供優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)和嚴格事中事后監(jiān)管上來。

　　4.堅持從實際出發(fā),堅持改革方向、問題導向，主動認識、適應(yīng)、引領(lǐng)中醫(yī)藥發(fā)展新常態(tài)，努力推動中醫(yī)藥法治建設(shè)理論和實踐創(chuàng)新。

　　三、突出重點，明確任務(wù)，全面落實依法治國基本方略

　　(一)加強憲法法律實施，維護憲法法律權(quán)威中醫(yī)藥行業(yè)必須以憲法為根本活動準則，堅決維護憲法法律尊嚴，堅持不懈抓好憲法法律實施。認真組織“12·4”國家憲法日活動，在中醫(yī)藥行業(yè)普遍開展憲法教育，弘揚憲法精神。中醫(yī)藥行業(yè)廣大黨員干部特別是領(lǐng)導干部要帶頭尊崇、帶頭學習、帶頭遵守憲法和法律，不斷提高法治素養(yǎng)，做尊法、學法、守法、用法的模范。

　　(二)加快中醫(yī)藥立法進程，完善中醫(yī)藥法律體系加快推進《中醫(yī)藥法》的立法進程，深入開展影響和制約中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵問題的系統(tǒng)研究，配合有關(guān)部門做好法律草案審議的準備工作，形成對《中醫(yī)藥法》制定工作的有力支撐。做好《中醫(yī)藥法》實施前準備工作，開展《中醫(yī)藥法》相關(guān)配套文件的研究起草。落實全面深化改革和全面推進依法治國精神，加強頂層設(shè)計和體系研究，形成以憲法為基本依據(jù)、中醫(yī)藥專門法律為核心、相關(guān)法律和行政法規(guī)為重點、規(guī)章和規(guī)范性文件為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)為支撐的層次清晰、結(jié)構(gòu)合理、系統(tǒng)完善的中醫(yī)藥法律體系。

　　(三)積極參與中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)制修訂建立協(xié)調(diào)工作機制，主動參與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《野生藥材資源保護管理條例》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的修訂完善。圍繞傳統(tǒng)中醫(yī)師、傳統(tǒng)中醫(yī)診所、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護、傳統(tǒng)中藥制劑管理等亟需法律規(guī)制的重點領(lǐng)域，從中醫(yī)藥特點和工作實際出發(fā)，提出意見建議，協(xié)調(diào)推動有關(guān)部門研究制定相關(guān)法律法規(guī)。

　　(四)加強地方中醫(yī)藥立法工作加強地方中醫(yī)藥法治工作，建立省級中醫(yī)藥管理部門與相關(guān)部門的立法工作協(xié)作機制，主動適應(yīng)地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和依法治理的新要求，修訂完善現(xiàn)行中醫(yī)藥地方性法規(guī)。建立完善體現(xiàn)地方特點的中醫(yī)藥管理制度，地方中醫(yī)藥管理部門要積極協(xié)調(diào)出臺配套的地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件，民族地區(qū)負責民族醫(yī)藥管理的部門要結(jié)合民族醫(yī)藥發(fā)展需求和本地實際，協(xié)調(diào)有關(guān)部門起草制定體現(xiàn)民族醫(yī)藥特點的地方性法規(guī)。

　　(五)強化部門規(guī)章和規(guī)范性文件的起草制定加強部門規(guī)章研究起草，重視部門規(guī)章層面的立法工作，著力將中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定細化實化。按照規(guī)章制定程序，提高起草質(zhì)量，完善與國家衛(wèi)生計生委在規(guī)章制定和執(zhí)行方面的工作協(xié)調(diào)機制，加強與相關(guān)部委共同制定發(fā)布規(guī)章，通過跨部門的充分有效協(xié)調(diào)，形成遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律和符合實際需求的依法管理制度體系。

　　加強規(guī)范性文件的起草制定和管理，嚴格依法制定規(guī)范性文件，各類規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰等事項，不得違法增加公民、法人和其他組織的義務(wù)。建立規(guī)范性文件合法性審查制度，加強規(guī)范性文件的合法性審查工作。建立規(guī)范性文件定期清理制度，清理結(jié)果向社會公布。

　　四、深入推進依法行政，加快建設(shè)法治政府

　　(一)依法全面履行職能各級中醫(yī)藥管理部門必須堅持法定職責必須為、法無授權(quán)不可為，推進機構(gòu)、職能、權(quán)限、程序、責任法定化。明確界定職權(quán)行使邊界，制定權(quán)力清單，明確權(quán)力行使依據(jù)、承辦機構(gòu)、公開形式、公開內(nèi)容、風險級別，并依據(jù)權(quán)力清單，向社會全面公開部門職能、法律依據(jù)、職責權(quán)限、管理流程、監(jiān)督方式等事項，堅決消除權(quán)力設(shè)租尋租空間，堅決糾正不作為、亂作為，堅決克服懶政、怠政，堅決懲處失職、瀆職。

　　(二)健全依法決策機制完善依法決策機制，建立重大行政決策公眾參與、專家論證、風險評估、合法性審查、集體討論決定的法定程序，建立行政機關(guān)內(nèi)部重大決策合法性審查機制，未經(jīng)合法性審查或經(jīng)審查不合法的，不得提交會議討論。推行政府法律顧問制度，吸收相關(guān)專家學者和律師充實法律顧問隊伍，發(fā)揮法律顧問在參與決策論證、提供法律意見、促進依法辦事、防范法律風險方面的作用。

　　(三)深化行政審批制度改革認真執(zhí)行《行政許可法》，深化行政審批制度改革，嚴格按照衛(wèi)生法律法規(guī)、中醫(yī)藥法律法規(guī)以及國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整行政審批事項的有關(guān)決定，進一步規(guī)范行政審批行為，加強對已下放的行政審批事項的監(jiān)管。推行中醫(yī)藥行業(yè)行政審批事項清單制度并向社會公開公示，不得擅自增加行政審批事項或具有審批性質(zhì)的管理事項。進一步簡化和規(guī)范審批程序，創(chuàng)新服務(wù)方式，推行網(wǎng)上電子審批。

　　(四)強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督自覺接受黨內(nèi)監(jiān)督、人大監(jiān)督、民主監(jiān)督、行政監(jiān)督、司法監(jiān)督、審計監(jiān)督、社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督。健全行政復議和行政應(yīng)訴制度，充分發(fā)揮行政復議在政府內(nèi)部監(jiān)督中的作用，堅決糾正違法或不當行政行為。完善中醫(yī)藥管理部門內(nèi)部層級監(jiān)督和專門監(jiān)督，建立健全對下級中醫(yī)藥管理部門依法行政的監(jiān)督檢查制度。積極配合和支持司法機關(guān)對涉及中醫(yī)藥管理部門的行政訴訟案件的立案和審理工作，尊重并執(zhí)行法院的相關(guān)生效裁判。

　　(五)全面推行政務(wù)公開

　　按照《政府信息公開條例》的規(guī)定，依法主動向社會發(fā)布信息，增強信息發(fā)布的權(quán)威性和及時性。凡涉及公民、法人或其他組織權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范性文件，一律向社會公開。完善信息公開方式和程序，健全政府信息公開申請的受理和處置機制。拓展政府信息公開渠道和查閱場所，加強電子政務(wù)建設(shè)，發(fā)揮政府網(wǎng)站及政務(wù)微博、微信等新興信息發(fā)布平臺作用。全面推進辦事公開，規(guī)范和監(jiān)督中醫(yī)藥服務(wù)單位的辦事公開工作，依法公開辦事依據(jù)、條件、要求、過程和結(jié)果，充分告知辦事項目有關(guān)信息，重點公開崗位職責、服務(wù)承諾、工作規(guī)范、辦事紀律、監(jiān)督渠道等內(nèi)容。

　　(六)加強中醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督工作1.完善中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法體制機制。推進在衛(wèi)生計生行政執(zhí)法體系下中醫(yī)藥監(jiān)督體制機制建設(shè)，合理界定中醫(yī)藥執(zhí)法權(quán)限，明確中醫(yī)藥執(zhí)法責任，促進中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法與衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法相結(jié)合。建立健全中醫(yī)藥監(jiān)督會商應(yīng)對機制，加強與衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門的溝通協(xié)作，完善中醫(yī)藥監(jiān)督相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急處置，推動重點難點案件辦理。

　　2.加強中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法能力建設(shè)。加強對從事中醫(yī)藥監(jiān)督工作行政執(zhí)法人員政治素質(zhì)、職業(yè)道德和法律知識教育，全面提高其專業(yè)知識水平和業(yè)務(wù)工作能力。完善中醫(yī)藥監(jiān)管手段，建立全面監(jiān)督檢查、重點監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的監(jiān)管制度。加強中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法信息化建設(shè)，推行執(zhí)法流程網(wǎng)上管理，提高執(zhí)法效率和規(guī)范化水平。

　　3.推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。圍繞群眾關(guān)心的中醫(yī)藥服務(wù)問題，嚴厲查處非法行醫(yī)、虛假違法廣告以及其他危害人民群眾健康、損害中醫(yī)藥聲譽的違法行為。強化行政執(zhí)法程序意識，嚴格按程序執(zhí)法，保障程序公正。堅持文明執(zhí)法，充分展現(xiàn)從事中醫(yī)藥監(jiān)督工作的行政執(zhí)法人員良好形象。

　　(七)健全化解醫(yī)療糾紛和依法維權(quán)機制各級中醫(yī)藥管理部門要充分發(fā)揮行政機關(guān)在化解醫(yī)療糾紛中的作用，加強對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)投訴管理的監(jiān)督指導。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要建立暢通便捷的投訴渠道，規(guī)范投訴處理程序，及時反饋、妥善處理醫(yī)療糾紛。推進以人民調(diào)解為主體，院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風險分擔機制有機結(jié)合的醫(yī)療糾紛預防與處理制度建設(shè)。積極與有關(guān)部門配合，大力推進醫(yī)療糾紛第三方調(diào)節(jié)和醫(yī)療責任保險制度的建立和完善。強化法律在維護群眾健康權(quán)益、化解醫(yī)療糾紛中的權(quán)威地位，引導群眾理性表達訴求、依法維護健康權(quán)益。

　　五、深入持久開展法治宣傳教育，增強全系統(tǒng)法治觀念

　　(一)推動領(lǐng)導干部帶頭尊法學法守法用法堅持把領(lǐng)導干部帶頭學法、模范守法作為加強中醫(yī)藥法治建設(shè)的關(guān)鍵。建立完善中醫(yī)藥管理部門領(lǐng)導干部學法長效機制，創(chuàng)新領(lǐng)導干部學法形式，推進領(lǐng)導干部學法常態(tài)化、系統(tǒng)化、制度化。重點學習新公布的法律法規(guī)、黨內(nèi)法規(guī)與中醫(yī)藥工作密切相關(guān)的法律法規(guī)等，牢固樹立社會主義法治理念，不斷提高運用法治思維和法治方式深化改革、推動發(fā)展、化解矛盾的能力。

　　(二)健全中醫(yī)藥管理部門工作人員學法制度開展公務(wù)員法律法規(guī)培訓，把通用法律知識、新頒布法律法規(guī)、履行職務(wù)相關(guān)的專門法律知識列入干部培訓的重要內(nèi)容。把依法決策、依法管理、依法辦事能力和個人遵守黨紀國法的情況納入干部年終綜合考評的重要內(nèi)容，形成“德、能、勤、績、廉、法”六位一體的考評機制。

　　(三)健全行業(yè)法治宣傳教育機制健全中醫(yī)藥行業(yè)媒體公益普法制度，強化媒體落實法治宣傳教育的社會責任。落實“誰執(zhí)法誰普法”的普法責任制，深入開展法律進中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)活動，進一步增強中醫(yī)藥從業(yè)人員的法律素養(yǎng)，切實做到恪守職業(yè)道德，依法執(zhí)業(yè)。將法律知識納入中醫(yī)藥從業(yè)人員資格準入、在職培訓和年度考核，比例不低于10%。

　　六、切實加強組織領(lǐng)導，推動任務(wù)落實

　　(一)健全領(lǐng)導機制健全中醫(yī)藥管理部門領(lǐng)導法治建設(shè)的制度和工作機制。各級中醫(yī)藥管理部門主要領(lǐng)導要親自抓，切實履行推進法治建設(shè)第一責任人職責，主持制定具體實施方案。設(shè)立全面推進法治建設(shè)領(lǐng)導機構(gòu)，加強對法治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。定期研究解決法治建設(shè)的重大問題，切實保障工作經(jīng)費和條件。

　　(二)細化任務(wù)落實健全統(tǒng)一領(lǐng)導和各方分工負責、齊抓共管的責任落實機制，將貫徹落實《決定》和本指導意見、推進中醫(yī)藥法治建設(shè)工作列入中醫(yī)藥事業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，明確領(lǐng)導責任，分解工作任務(wù)，做到有布置、有督促、有檢查，將各項任務(wù)落到實處。

　　(三)強化考核評估各級中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當將法治工作與業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合起來，將依法行政情況納入中醫(yī)藥目標責任考核，把法治建設(shè)成效作為衡量各級領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部工作實績的重要內(nèi)容。把能不能遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要內(nèi)容，將考核結(jié)果作為干部職務(wù)任免、升降、獎懲的重要依據(jù)。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2015年4月22日