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國家中醫(yī)藥管理局綜合司關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)》的通知
時間:2025-12-02 10:05:43
國中醫(yī)藥綜法監(jiān)函〔2025〕269號

各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥主管部門,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,局機關(guān)各部門、直屬各單位,全國中醫(yī)藥各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室:

  為進一步推動建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系,促進標(biāo)準(zhǔn)化工作科學(xué)發(fā)展,清晰定位標(biāo)準(zhǔn)緊缺度、層級和優(yōu)先級,我局組織制定了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,供指導(dǎo)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

  國家中醫(yī)藥管理局綜合司

  2025年11月26日

  (信息公開形式:主動公開)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)

  標(biāo)準(zhǔn)化是推進中醫(yī)藥治理能力和治理體系現(xiàn)代化的重要手段,對中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起著重要的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用。構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系是指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化工作科學(xué)發(fā)展的重要方法,對標(biāo)準(zhǔn)化工作有著重要的規(guī)劃和引領(lǐng)作用。為進一步推動建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系,促進標(biāo)準(zhǔn)化工作科學(xué)發(fā)展,我局組織制定了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)》,用于指導(dǎo)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定緊密圍繞中醫(yī)藥重點工作,清晰定位標(biāo)準(zhǔn)緊缺度、層級和優(yōu)先級。《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表》是中醫(yī)藥領(lǐng)域制定標(biāo)準(zhǔn)的藍圖,也是今后一個時期編制中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃、計劃的基礎(chǔ)和依據(jù)。

  一、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架設(shè)置

  (一)總體結(jié)構(gòu)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)4個子體系,每一子體系下分為若干類目。主要的層次結(jié)構(gòu),如圖1所示。

圖1 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)

  (二)各層級內(nèi)容說明。

  1.中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),是指在中醫(yī)藥范圍內(nèi)作為其他類別標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用,具有廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)均通用的共性標(biāo)準(zhǔn)。包含7個類目,各類目內(nèi)容說明見表1。

表1 中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明
通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作中需要共同遵循的標(biāo)準(zhǔn),主要用于指導(dǎo)和規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。如:標(biāo)準(zhǔn)體系、標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則等。
中醫(yī)藥名詞術(shù)語 對中醫(yī)藥領(lǐng)域中的名詞及用語的名稱、定義以及翻譯進行規(guī)范。
中醫(yī)藥分類與代碼 將具有共同屬性或特征的信息歸并在一起,通過其類別的屬性或特征對信息進行分類,并對分類后的信息科學(xué)地賦予代碼或某種符號體系。
中醫(yī)藥計量單位 對中醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域中所使用的各種計量單位進行規(guī)范。
中醫(yī)藥符號
圖標(biāo)模型
對中醫(yī)藥領(lǐng)域中所使用的各類圖形、標(biāo)志、模型以及符號的使用、式樣及其含義進行規(guī)范。
中藥樣品樣本 通過專業(yè)處理制成的中藥實物樣本。
其他基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 上述基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

  鼓勵上述中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

  2.中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是指為規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。包含9個類目,各類目內(nèi)容說明見表2。

表2 中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明
通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所通用的共性標(biāo)準(zhǔn),是中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)醫(yī)療活動中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中西醫(yī)結(jié)合
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
中西醫(yī)結(jié)合為主要診療技術(shù)的醫(yī)療活動中,需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,對中藥材種子種苗、中藥生產(chǎn)流通和中藥研發(fā)應(yīng)用等技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥科研
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
為規(guī)范中醫(yī)藥科研領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥信息
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
以中醫(yī)藥信息為標(biāo)準(zhǔn)化對象中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)養(yǎng)生保健
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
以中醫(yī)治未病理論為指導(dǎo),以養(yǎng)生保健為目的的活動中,需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)器械設(shè)備
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
為規(guī)范中醫(yī)器械設(shè)備臨床應(yīng)用需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。
其他技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 上述技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  鼓勵上述中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

  3.中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn),為規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理,對中醫(yī)藥領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制定的標(biāo)準(zhǔn),是管理機構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。包含11個類目,各類目內(nèi)容說明見表3。

表3 中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明
通用管理標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)通用的共性標(biāo)準(zhǔn),在中醫(yī)藥管理類標(biāo)準(zhǔn)中具有通用性。
中醫(yī)醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn) 在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)活動中的相關(guān)管理類標(biāo)準(zhǔn)。如:資質(zhì)與能力管理標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)建設(shè)與管理標(biāo)準(zhǔn)、器械設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、安全與環(huán)保管理標(biāo)準(zhǔn)等。
中西醫(yī)結(jié)合管理標(biāo)準(zhǔn) 在中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療服務(wù)活動中的相關(guān)管理類標(biāo)準(zhǔn)。
中藥藥事管理標(biāo)準(zhǔn) 在中藥藥事活動中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥教育管理標(biāo)準(zhǔn) 在中醫(yī)藥師承、繼續(xù)教育教學(xué)活動中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥科研管理標(biāo)準(zhǔn) 在中醫(yī)藥科研活動中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥信息管理標(biāo)準(zhǔn) 在中醫(yī)藥信息化建設(shè)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)養(yǎng)生保健
管理標(biāo)準(zhǔn)
在中醫(yī)養(yǎng)生保健活動中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥文化宣傳
管理標(biāo)準(zhǔn)
在中醫(yī)藥文化宣傳、社團及出版活動的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥國際合作
交流管理標(biāo)準(zhǔn)
在中醫(yī)藥國際合作交流活動中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。
其他管理標(biāo)準(zhǔn) 上述管理標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的管理標(biāo)準(zhǔn)。

  4.中醫(yī)藥工作標(biāo)準(zhǔn),是由中醫(yī)藥機構(gòu)(企業(yè))自行制定的崗位職責(zé)和工作定額等內(nèi)部規(guī)范性文件,包括單位內(nèi)部的工作制度和規(guī)章等,它們是單位內(nèi)部管理的依據(jù)和正常工作的保障??煞譃椋和ㄓ霉ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)醫(yī)療工作標(biāo)準(zhǔn)、中藥藥事工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥教育工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥科研工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥信息工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)養(yǎng)生保健工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥文化宣傳工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥國際合作交流工作標(biāo)準(zhǔn)、其他工作標(biāo)準(zhǔn)等10個類目。

  依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定,不將工作標(biāo)準(zhǔn)納入行業(yè)認證管理范疇,但為保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的完整性,將工作標(biāo)準(zhǔn)子體系列入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系之中,但其標(biāo)準(zhǔn)目錄不納入本標(biāo)準(zhǔn)體系表的明細表。

  二、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號規(guī)則

  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的層次編號和標(biāo)準(zhǔn)代號采用二節(jié)式,以短橫線分開,前面的是層次序列子體系代號和類目代號,后面的是順序號。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號結(jié)構(gòu)如圖2所示。

圖2 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號結(jié)構(gòu)

  第一層:按標(biāo)準(zhǔn)類別劃分子體系,每個子體系采用關(guān)鍵詞首字母縮寫表示,其中:JC表示基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),JS表示技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),GL表示管理標(biāo)準(zhǔn),GZ表示工作標(biāo)準(zhǔn)。

  第二層:按照中醫(yī)藥行業(yè)的各專業(yè)領(lǐng)域劃分,用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其中:00表示通用類標(biāo)準(zhǔn),01表示中醫(yī)類標(biāo)準(zhǔn),02表示針灸類標(biāo)準(zhǔn),03表示中醫(yī)養(yǎng)生保健類標(biāo)準(zhǔn),04表示中藥類標(biāo)準(zhǔn),05表示中藥材種子種苗類標(biāo)準(zhǔn),06表示中西醫(yī)結(jié)合類標(biāo)準(zhǔn),07表示中醫(yī)藥信息類標(biāo)準(zhǔn),08表示中醫(yī)藥教育類標(biāo)準(zhǔn),09表示中醫(yī)藥科研類標(biāo)準(zhǔn),10表示中醫(yī)文化類標(biāo)準(zhǔn),11表示中醫(yī)藥國際合作交流類標(biāo)準(zhǔn),99表示其他類標(biāo)準(zhǔn)。未來新增加的專業(yè)領(lǐng)域,則按照12、13……順序編號。

  第三層:按照中醫(yī)藥各專業(yè)領(lǐng)域下的業(yè)務(wù)類型進行劃分,用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其中01表示通用類標(biāo)準(zhǔn)……99代表其他。

  第四層:對各業(yè)務(wù)領(lǐng)域進一步細分,用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,從01開始編碼,99代表其他。如類目不存在,則以00補位。

  第五層:標(biāo)準(zhǔn)順序號位,用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,從001開始編碼。

  例如:“中醫(yī)四診操作規(guī)范 第1部分 望診(GB/T 40665.1-2021)”的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號如圖3所示:

圖3 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(示例)

  三、重點領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

  全國中醫(yī)藥各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,應(yīng)按照圖1中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu),構(gòu)建各自領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)子體系(示例見圖4),填寫中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)明細表、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計表(樣式見附件1、2),報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司備案后實施。

圖4 中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)體系(示例)

  附件:1.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)明細表(例)

     2.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計表

 
 
 
 
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