2015年7月21日，由中國(guó)專家擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持制定的《中醫(yī)藥--中草藥重金屬限量》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 18664:2015 Traditional Chinese Medicine -- Determination of heavy metals in herbal medicines used in Traditional Chinese Medicine）正式進(jìn)入出版階段，并于2015年8月1日，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）網(wǎng)站上公布出版。該標(biāo)準(zhǔn)是繼《中醫(yī)藥--人參種子種苗--第一部分：亞洲人參》后，由我國(guó)主導(dǎo)制定的第二個(gè)中藥相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）發(fā)布的第三個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    重金屬通常是指原子密度大于5 g•cm-3的一類金屬元素, 如金、銀、銅、鉛、鋅、鎳、鈷、鎘、鉻和汞等，是環(huán)境的天然成分，一般在空氣、水和土壤中能檢測(cè)到。然而，技術(shù)和工業(yè)過程可能將重金屬釋放到環(huán)境中，因此重金屬作為環(huán)境污染物備受關(guān)注。近年來(lái), 我國(guó)中藥材受到有害重金屬元素污染時(shí)有報(bào)道，重金屬超標(biāo)事件成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的熱門話題，嚴(yán)重?fù)p害了中藥的形象, 造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。目前，尚無(wú)一致公認(rèn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥材重金屬含量最高限額進(jìn)行規(guī)范，造成了在中藥材領(lǐng)域重金屬含量的爭(zhēng)議。

    該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)上述問題和需求，規(guī)定了中草藥中鉛 (Pb)、砷 (As)、鎘 (Cd)和汞 (Hg) 含量的三種儀器檢測(cè)方法（原子吸收光譜法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法）及三種方法之間的比較，并在附錄中提供了中藥材重金屬含量的最高限額參考，以及適用于作為食品補(bǔ)充劑、功能性食品或天然藥物進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易的非礦物類中藥材和飲片。

    該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不是設(shè)定每個(gè)國(guó)家中藥材的重金屬含量最高限額，而是為中藥材重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)方法和危險(xiǎn)評(píng)價(jià)提供參考。此標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將有助于提高中藥材質(zhì)量、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、打破中藥材重金屬含量國(guó)際貿(mào)易壁壘，促進(jìn)中藥走出去。