“摩羅丹，一種草藥制劑，在一項納入196例慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者的隨機對照試驗中，報道顯示該藥可降低異型增生評分，異型增生消失率達24.6%。”這是日前發(fā)表在內(nèi)鏡國際權(quán)威期刊《Endoscopy》上的《胃上皮癌前疾病及病變的管理(MAPS Ⅱ)》中的一段引用，也是該文治療部分引用的唯一一篇中醫(yī)藥研究成果。

　　這段引用來自于中國中醫(yī)科學院研究員唐旭東團隊2016年發(fā)表在《中國結(jié)合醫(yī)學雜志》第22卷第1期上的研究《摩羅丹治療慢性萎縮性胃炎伴異型增生的隨機對照臨床試驗》，該研究對摩羅丹治療胃癌前病變進行療效評價。

　　研究團隊依托中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院等6家單位，采用多中心、隨機、陽性藥對照的臨床試驗設(shè)計方法，研究納入383例慢性萎縮性胃炎伴輕-中度異型增生患者，總體隨機分為中藥辨證治療組、中成藥摩羅丹組、西藥葉酸組，其中中醫(yī)院隨機分中藥辨證組和西藥葉酸組，為隨機盲態(tài)評價研究，西醫(yī)院(196例患者)隨機分為中成藥摩羅丹組和西藥葉酸組，為隨機雙盲雙模擬研究，療程均為6個月，以病理組織學評分為主要療效評價指標，以癥狀積分、胃鏡下黏膜病變評分及患者報告結(jié)局量表為次要療效評價指標。

　　研究結(jié)果顯示：中藥綜合治療組(中藥辨證治療組和摩羅丹治療組)改善病理組織學積分優(yōu)于葉酸組。其中，中醫(yī)院中藥辨證治療組異型增生消失率比較高，但由于湯劑劑型的原因沒有實行雙盲方法，存在方法學缺陷，該團隊只發(fā)表了在西醫(yī)院開展的隨機對照雙盲雙模擬研究(196例患者)。研究結(jié)果表明，萎縮和腸化的消失率摩羅丹治療組分別為34.6%、23.0%，葉酸對照組分別為24.3%、13.6%;摩羅丹可改善鏡下紅斑及膽汁反流;摩羅丹在改善上腹痛、上腹部堵悶、噯氣和食欲減退方面明顯優(yōu)于葉酸。

　　作為歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南，MAPSⅡ是時隔7年基于MAPS I的更新版。此次對中醫(yī)藥研究成果的引用，表明了中醫(yī)藥循證證據(jù)在全球范圍內(nèi)被更廣泛地接受及推廣，對中醫(yī)藥走向世界具有十分重要的意義。