近年,醫(yī)藥創(chuàng)新成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱點(diǎn)話(huà)題。從新藥創(chuàng)制納入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng),到新藥獲批量連年增加、速度加快,再到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷上市,中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新之路在國(guó)家政策和資本市場(chǎng)的雙重助力下,越走越順暢。
但創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)要求高、投入大,有著高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)和長(zhǎng)周期的特點(diǎn),如何在此約束下走出中國(guó)特色新藥研發(fā)之路?如何結(jié)合中醫(yī)藥體系進(jìn)行新藥研發(fā)?日前,在第十二屆健康中國(guó)論壇上,相關(guān)人士進(jìn)行了討論。
市場(chǎng)繁榮 新政層出
醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)繁榮直接助力行業(yè)發(fā)展。2007至2017年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的總產(chǎn)值增速持續(xù)攀升,復(fù)合增長(zhǎng)率超8%,成為全球醫(yī)藥行業(yè)最大的新興市場(chǎng)。逐年增加的研發(fā)投入為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)強(qiáng)勁動(dòng)力,預(yù)計(jì)2012至2021年總投入將近300億美元。
2019年上海證券交易所科創(chuàng)板開(kāi)板,生物醫(yī)藥作為六大高新科技領(lǐng)域之一名列其中。針對(duì)創(chuàng)新藥企制定的研發(fā)品種、臨床進(jìn)度等特定上市標(biāo)準(zhǔn),為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的資本化開(kāi)辟了全新道路。
“國(guó)家非常支持,科創(chuàng)板搞得火熱,我們認(rèn)為創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來(lái)了。”某藥企董事長(zhǎng)說(shuō)。
立足中藥 原創(chuàng)突破
“中國(guó)的創(chuàng)新藥,其理論基礎(chǔ)和技術(shù),甚至研發(fā)策略都應(yīng)該是中國(guó)自己的。”在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)蔣建東看來(lái),要做中國(guó)自己的原創(chuàng)藥,中醫(yī)藥的寶庫(kù)不能丟。
《中國(guó)藥典》將藥品劃分為中藥、化學(xué)藥和生物制藥,后兩者的研發(fā)和創(chuàng)新更多的是對(duì)西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的發(fā)展和延伸,要想做出更具中國(guó)特色的創(chuàng)新藥,應(yīng)該關(guān)注中藥。“中國(guó)原創(chuàng)藥的突破點(diǎn),是把化學(xué)和中藥知識(shí)和技術(shù)結(jié)合起來(lái)。”蔣建東說(shuō),“以藥用植物為基礎(chǔ)提取化合物,進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā),不失為一條行之有效的中國(guó)創(chuàng)新藥研制途徑。”
中國(guó)新藥研發(fā),突破口之一在中藥,卻不能只停留在中藥。蔣建東提出,沒(méi)有完善的理論體系,就沒(méi)有長(zhǎng)久的醫(yī)藥發(fā)展。在從中醫(yī)藥理論中汲取古人智慧的同時(shí),古為今用,洋為中用,借鑒西方技術(shù)和思維,靶點(diǎn)精準(zhǔn)治療,從藥物的代謝和轉(zhuǎn)化出發(fā),了解病理機(jī)制,形成良好的治療理論,才是中國(guó)新藥發(fā)展的長(zhǎng)久之計(jì)。