內(nèi)容來源：中國中醫(yī)藥報官方號

　　記者：徐婧

　　4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，會上，就“中藥的應急審批”問題，國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝表示，在這次疫情防控過程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要的作用，國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色，支持中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導下用于新冠肺炎的治療。

　　楊勝表示，關(guān)于應急審批工作，國家藥監(jiān)局科學有序地開展工作。一是第一時間啟動應急審批工作機制，既堅持依法依規(guī)，又做到特事特辦，確保應急審批科學精準、規(guī)范有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關(guān)。對潛在有效藥物的應急審批申請和咨詢，都是能收盡收，隨到隨研判，研判之后迅速向研究機構(gòu)反饋，共同推進項目的進展。采取靠前服務(wù)，深度參與等舉措，加強與研究機構(gòu)的溝通交流，提供技術(shù)支持，服務(wù)注冊準備。三是爭分奪秒地開展應急審評審批。對研究結(jié)果證明基本安全有效的，第一時間納入應急審批通道，以“安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證、審批超常規(guī)”為準則，聯(lián)審聯(lián)動，并聯(lián)審評，切實加快審評的速度，提高審評的效率。

　　以中藥的“三藥三方”為例，國家藥監(jiān)局組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組，發(fā)揮指導作用，組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對接，做好技術(shù)指導和注冊服務(wù)。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎(chǔ)上，已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進“三方”的成果轉(zhuǎn)化。

　　此外，國家藥監(jiān)局還積極指導各地緊急出臺醫(yī)療機構(gòu)制劑應急管理的政策，依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。

　　楊勝表示，后續(xù)，國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮、提前介入、隨到隨評、科學審評”的原則，全力做好應急審批工作，全力保障疫情防控用藥的需要。