內(nèi)容來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)官方號(hào)

　　記者：張夢(mèng)雪

　　新冠肺炎在全世界范圍內(nèi)肆虐，為人類衛(wèi)生和健康事業(yè)提出了全新挑戰(zhàn)，目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)應(yīng)對(duì)新冠肺炎的疫苗或西藥特效藥，部分可能有效的臨床藥物仍需開(kāi)展大規(guī)模臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其有效性，而中藥有效方劑“清肺排毒湯”因其作為中藥復(fù)方的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在抗擊疫情中發(fā)揮了重大作用。

　　鑒于新冠肺炎西藥特效藥、疫苗等研發(fā)周期較長(zhǎng)，潛在的病毒二次暴發(fā)的可能性以及國(guó)際抗疫合作的需要，全國(guó)人大代表、湖北省十堰市太和醫(yī)院院長(zhǎng)羅杰提交《關(guān)于對(duì)抗疫有效中藥“清肺排毒湯”實(shí)施有條件批準(zhǔn)上市的建議》。

　　羅杰提出，“清肺排毒湯”是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，針對(duì)本次疫情核心病機(jī)，由《傷寒論》中多個(gè)經(jīng)典名方化裁形成的創(chuàng)新方劑，在保障安全性和有效性的基礎(chǔ)上發(fā)揮中藥復(fù)方制劑多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑、多組分有序配伍的特點(diǎn)，在符合倫理和科學(xué)要求的前提下，采用分階段臨床觀察，在臨床真實(shí)世界應(yīng)用中取得明顯療效，并積累了大量人用經(jīng)驗(yàn)和臨床案例。

　　羅杰建議，相關(guān)部門應(yīng)充分考慮 “清肺排毒湯”在抗疫工作中展示的確切療效和重大研究成果，以及其在下一步抗疫工作中的潛在作用，充分尊重其臨床價(jià)值和人用經(jīng)驗(yàn)，按照相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，對(duì)“清肺排毒湯”加速審批，實(shí)施有條件批準(zhǔn)上市。各相關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品有條件批準(zhǔn)上市后可持續(xù)開(kāi)展相關(guān)臨床研究。與此同時(shí)，建議各相關(guān)部門明確責(zé)任分工，加強(qiáng)對(duì)于有條件批準(zhǔn)上市藥物的監(jiān)管工作，督促相關(guān)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步保障中藥方劑的有效性與安全性。