日前,四川省人民政府辦公廳發(fā)布《四川省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》),提出支持建立區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心,支持中藥、民族藥制劑研發(fā)應(yīng)用及新藥轉(zhuǎn)化研究,推進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展。
《規(guī)劃》明確,強(qiáng)化中藥安全監(jiān)管,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批制度,優(yōu)化省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案、調(diào)劑和使用程序。加強(qiáng)中藥監(jiān)管技術(shù)支撐,建立健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)和安全評(píng)估體系。加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)中藥材及飲片(含中藥配方顆粒)、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的監(jiān)督管理,開(kāi)展已上市中成藥再評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)各級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)。實(shí)施川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程,制修訂中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
《規(guī)劃》提出,建立藥品安全及產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,強(qiáng)化與發(fā)展改革、財(cái)政、科技、經(jīng)濟(jì)和信息化、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門(mén)合作。支持群眾急需的重點(diǎn)藥品(疫苗)研發(fā),支持中成藥的二次開(kāi)發(fā)、傳統(tǒng)中藥減毒增效、經(jīng)典名方研發(fā)、中藥飲片研究,支持臨床急需的改良型新藥、創(chuàng)新藥械組合產(chǎn)品的研發(fā),支持新型制劑、高端制劑開(kāi)發(fā),加快推進(jìn)藥品(疫苗)研發(fā)領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)科研平臺(tái)建設(shè)。