中醫(yī)藥法實(shí)施以來(lái)，康緣藥業(yè)注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，“研發(fā)”和“創(chuàng)新”成為康緣藥業(yè)發(fā)展中的高頻詞——

　　49個(gè)獨(dú)家中藥新藥，21個(gè)中藥新藥處于臨床研究階段;每年從銷(xiāo)售收入中提取10%以上作為研發(fā)費(fèi)用用于科技創(chuàng)新;在300余人的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中碩士和博士占比70%以上;2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中藥創(chuàng)新藥康緣銀翹清熱片，是新的中藥注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施以來(lái)首個(gè)按照1.1類(lèi)創(chuàng)新藥申報(bào)的中藥創(chuàng)新藥。

　　在一系列數(shù)據(jù)中，“研發(fā)”和“創(chuàng)新”是康緣藥業(yè)發(fā)展中的高頻詞。中醫(yī)藥法第二十九條規(guī)定：“國(guó)家鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥。”為中藥企業(yè)生存發(fā)展“音階”定調(diào)。

　　5年來(lái)，康緣藥業(yè)注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，將中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與現(xiàn)代科技結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，形成了一批原創(chuàng)性、引領(lǐng)性的現(xiàn)代中藥科技成果。圍繞中醫(yī)藥婦科、抗感染、心腦血管、骨科等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，康緣藥業(yè)依托企業(yè)中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥智能制造國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心，在傳承中醫(yī)藥精華基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代藥物研發(fā)科學(xué)技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批物質(zhì)基礎(chǔ)明確、機(jī)制清晰、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)同的創(chuàng)新中藥。目前，已研發(fā)上市49個(gè)獨(dú)家中藥新藥，21個(gè)中藥新藥處于臨床不同研究階段。

　　2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的9個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，康緣銀翹清熱片位列其中，是新的中藥注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施以來(lái)首個(gè)按照1.1類(lèi)創(chuàng)新藥申報(bào)的中藥創(chuàng)新藥。在2020年新冠肺炎疫情中，康緣捐贈(zèng)的5000多萬(wàn)元“中藥抗疫一號(hào)方”，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)新藥注冊(cè)，已進(jìn)入“特別審評(píng)審批程序”，這是國(guó)家批準(zhǔn)“三藥三方”后的第一個(gè)品種。

　　目前，我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)水平存在較大差距。這主要是因?yàn)橹谐伤帢?biāo)準(zhǔn)落后，普遍存在指標(biāo)成分少、與功效關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)的問(wèn)題，難以保障藥品的安全、有效。針對(duì)上述問(wèn)題，康緣藥業(yè)通過(guò)對(duì)中成藥中化學(xué)成分規(guī)模化、快速分離制備技術(shù)研究，構(gòu)建了中成藥與功效相關(guān)成分的預(yù)測(cè)—聚焦—驗(yàn)證—確證的研究模式，建立了質(zhì)量“控制窗”的研究方法，形成了生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量一致性控制體系，從而構(gòu)建集研究、生產(chǎn)為一體的中成藥功效相關(guān)質(zhì)量控制體系。

　　經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)，康緣藥業(yè)提出并構(gòu)建了復(fù)方中藥與功效相關(guān)的質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)了以“功效物質(zhì)群與臨床療效一致性”為質(zhì)控目標(biāo)的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制，顯著提高了中成藥的質(zhì)量均一性，保障了有效性，得到國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)同。

　　創(chuàng)新是企業(yè)的動(dòng)力，人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。通過(guò)不斷完善公司人才體系建設(shè)，康緣藥業(yè)建立了“以項(xiàng)目為主體，知識(shí)產(chǎn)權(quán)為紐帶，利益雙贏(yíng)為宗旨”的人才引進(jìn)、培養(yǎng)、使用等機(jī)制，聚焦產(chǎn)業(yè)主體，優(yōu)化人才團(tuán)隊(duì)，打造創(chuàng)新鏈，集聚了一大批高層次創(chuàng)新技術(shù)人才。去年獲批成為獨(dú)立招收博士后資質(zhì)的企業(yè)博士后工作站。創(chuàng)新中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)獲評(píng)“第六屆全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才先進(jìn)集體”。

　　此外，康緣引導(dǎo)企業(yè)年輕科學(xué)家遵循“振興國(guó)藥 報(bào)效祖國(guó)”的初心使命，本著“博思精藝 厚樸遠(yuǎn)志”的研究理念，積極探索并潛心研發(fā)，不斷提升研發(fā)平臺(tái)，使有志于投身中醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新人才集聚而來(lái)創(chuàng)新立業(yè)。