日前,上海市藥監(jiān)局、市中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強中藥飲片質(zhì)量管理和促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》,明確將持續(xù)強化中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全、有效、可及。
《通知》明確,加強中藥飲片質(zhì)量標準研究,積極開展探索性檢驗防控風險。結(jié)合信用等級評估實施分級分類監(jiān)管,統(tǒng)籌監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和藥物警戒工作。依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,加強監(jiān)管信息公開,督促中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)落實主體責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。
《通知》提出,推動企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植基地。推動中藥材“三無一全”(無硫磺加工、無黃曲霉毒素、無公害和全過程可追溯)建設(shè),支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)運用自建、合作共建等方式,在中藥材道地產(chǎn)區(qū)和主產(chǎn)區(qū)建立中藥材種植養(yǎng)殖基地。持續(xù)提升中藥飲片生產(chǎn)管理水平。強化中藥飲片生產(chǎn)全過程管理,開展藥材資源評估,明確基原、產(chǎn)地、采收期。杜絕使用染色增重、摻雜使假、以次充好的中藥材生產(chǎn)中藥飲片。加快中藥飲片生產(chǎn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。加強中藥制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè),倡導(dǎo)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新,提升中藥裝備制造水平,加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標準化和現(xiàn)代化。
《通知》提出,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)挖掘整理傳統(tǒng)中藥加工方法,優(yōu)化中藥飲片代煎、配送等藥事服務(wù),方便人民群眾就醫(yī)用藥。