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江西強(qiáng)化監(jiān)管促進(jìn)贛藥傳承創(chuàng)新
時(shí)間:2024-04-08 08:41:50 來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:方碧陶

  日前,江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2024年江西省中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》,明確在持續(xù)鞏固藥品安全、強(qiáng)化監(jiān)督的同時(shí)立足省情,促進(jìn)贛藥傳承創(chuàng)新。

  《工作要點(diǎn)》提出,推動(dòng)有條件的規(guī)?;?、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)基地實(shí)施中藥材GAP規(guī)范,從源頭提升中藥質(zhì)量,帶動(dòng)枳殼、黃精等“贛十味”傳統(tǒng)道地、大宗以及中藥注射劑原料藥材品種規(guī)范化種植,做大做強(qiáng)贛產(chǎn)中藥品牌。加強(qiáng)江西省中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒生產(chǎn)等方面的創(chuàng)新管理。持續(xù)推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點(diǎn)工作,強(qiáng)化中藥材規(guī)范化種植宣貫督導(dǎo),支持樟樹(shù)市創(chuàng)建國(guó)家級(jí)樟幫炮制技術(shù)工程研究中心,支持江西樟樹(shù)“中國(guó)藥都”振興工程、熱敏灸產(chǎn)業(yè)推進(jìn)等。

  《工作要點(diǎn)》提出,督促中藥飲片/中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制(含委托配制)單位依法依規(guī)嚴(yán)格開(kāi)展物料管理、生產(chǎn)(配制)、檢驗(yàn)、安全生產(chǎn)等工作;組織中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展培訓(xùn),加強(qiáng)中藥生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及配套制度的宣貫和解讀。

  同時(shí),常態(tài)化開(kāi)展中藥日常監(jiān)督檢查,加強(qiáng)新辦、長(zhǎng)期停產(chǎn)、抽檢不合格等生產(chǎn)企業(yè)和配制單位的監(jiān)督檢查力度;有針對(duì)性的繼續(xù)開(kāi)展全省中藥飲片、配方顆粒生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)延伸檢查;進(jìn)一步完善中藥飲片追溯系統(tǒng)。

  此外,加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員、監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn),提升監(jiān)管人員的政策把控水平和檢查實(shí)踐技能。

 
 
 
 
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