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江西:加快推進(jìn)中藥院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化
時(shí)間:2024-05-06 11:09:42 來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:焦桐

  近日,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于支持贛江新區(qū)激發(fā)活力增強(qiáng)實(shí)力加快高質(zhì)量發(fā)展的措施》,提出促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

  《措施》提出,支持贛江新區(qū)科研機(jī)構(gòu)開展中藥均一化投料研究,推動(dòng)相關(guān)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)贛江新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中醫(yī)專科特色、名老中醫(yī)經(jīng)方驗(yàn)方進(jìn)行開發(fā),支持傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案,加快推進(jìn)中藥院內(nèi)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。加大對(duì)贛江新區(qū)在研中藥創(chuàng)新藥的跟進(jìn)指導(dǎo)以及向國(guó)家藥監(jiān)局的匯報(bào)協(xié)調(diào)力度,推動(dòng)創(chuàng)新藥品盡早獲批上市。

  《措施》提出,深入推進(jìn)平臺(tái)載體建設(shè)。支持省內(nèi)藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、贛江中藥創(chuàng)新中心等研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,搭建產(chǎn)、學(xué)、研一體平臺(tái)。同時(shí),支持參與完善藥品標(biāo)準(zhǔn)。支持贛江新區(qū)藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))、科研機(jī)構(gòu)參與中藥飲片炮制規(guī)范的增補(bǔ)和修訂以及中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制。支持贛江中藥創(chuàng)新中心參與國(guó)內(nèi)首個(gè)也是全省首個(gè)自主研發(fā)的江西道地藥材配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)——吳茱萸(石虎)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

 
 
 
 
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