近日,江蘇省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理的通知》,從提升代煎服務(wù)能力、規(guī)范委托代煎服務(wù)、完善代煎處方管理、嚴(yán)格代煎質(zhì)量管理、強(qiáng)化代煎服務(wù)監(jiān)管五方面提出要求,規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)。
《通知》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)合理配置煎藥室、煎藥設(shè)備和相關(guān)人員,建立健全中藥飲片煎藥服務(wù)與管理各項(xiàng)制度,確保中藥飲片代煎服務(wù)能力與自身功能定位、業(yè)務(wù)發(fā)展、中藥飲片服務(wù)規(guī)模等相適應(yīng)。中藥飲片服務(wù)量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要嚴(yán)格按照有關(guān)要求,加強(qiáng)中藥房、煎藥室等藥學(xué)部門建設(shè),加大中藥師人才隊(duì)伍培養(yǎng)力度,嚴(yán)格煎藥質(zhì)量控制和監(jiān)測,不斷提高中藥飲片服務(wù)能力和水平,確保中藥飲片煎煮質(zhì)量。中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)中藥房、煎藥室應(yīng)能基本滿足住院患者煎藥需求,并開展中藥急煎服務(wù)。
《通知》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片服務(wù)量增加且自身代煎服務(wù)能力相對不足時(shí),在保障煎藥質(zhì)量安全的前提下,可委托具備相應(yīng)條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)(以下簡稱受托單位)提供中藥飲片代煎服務(wù)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持藥房的公益性,不得承包、出租藥房,不得向營利性企業(yè)托管藥房,企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作。鼓勵(lì)有條件的縣級及以上中醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心和共享中藥房,在區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一開展中藥飲片采購、調(diào)配、煎煮和配送服務(wù)。
《通知》明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范開展中藥代煎處方管理,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托企業(yè)代煎的處方必須經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核通過并簽章后方可發(fā)送至相關(guān)代煎單位,有特殊煎煮要求的中藥飲片或處方(如解表類藥、滋補(bǔ)藥等)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。代煎中藥飲片處方應(yīng)統(tǒng)一納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評范圍,加強(qiáng)處方干預(yù)和用藥監(jiān)測。涉及按麻醉藥品、精神類藥品管理的中藥飲片的處方,不得委托企業(yè)代煎。
此外,《通知》還要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為提供中藥飲片代煎服務(wù)的責(zé)任主體,應(yīng)負(fù)責(zé)中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等管理,加強(qiáng)中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量事前、事中、事后監(jiān)管,定期對受托單位中藥飲片代煎等服務(wù)管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評估,保障中藥飲片臨床療效和患者用藥安全。受托單位負(fù)有中藥飲片代煎質(zhì)量的直接責(zé)任,應(yīng)建立健全中藥飲片代煎質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系,強(qiáng)化全過程質(zhì)量控制管理。各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)督管理部門)依職責(zé)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)開展中藥飲片代煎服務(wù)的監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定、規(guī)范要求的,分別由相關(guān)監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)予以處理。