國(guó)中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函〔2012〕226號(hào)

各有關(guān)單位：
    為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010版），按照國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)的目標(biāo)要求，推動(dòng)相關(guān)機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)，提高臨床研究倫理審查能力，我司決定組織開(kāi)展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)評(píng)估工作。有關(guān)事宜如下：
    一、評(píng)估范圍
    （一）國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地；
    （二）局直屬、直管醫(yī)院；
    （三）其他申請(qǐng)參加的相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)/醫(yī)院。
    二、評(píng)估要求
    （一）國(guó)家中醫(yī)藥管理局：《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010版）；
    （二）國(guó)家中醫(yī)藥管理局：《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)規(guī)范（試行）》及《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)質(zhì)量評(píng)估要點(diǎn)》（2011版）；
    （三）“國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作要求的通知”（國(guó)中醫(yī)藥科技函〔2012〕113號(hào)文）。
    三、組織方式
    （一）本次評(píng)估由國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥倫理專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)咨詢和指導(dǎo)；
    （二）本次評(píng)估組織工作委托世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)秘書(shū)處具體承擔(dān)，結(jié)束后負(fù)責(zé)出具相關(guān)評(píng)估結(jié)論和證明材料；
    （三）本次評(píng)估工作其他具體事項(xiàng)由我司中醫(yī)科技處（基地辦公室）負(fù)責(zé)協(xié)助協(xié)調(diào)。
    四、其他有關(guān)事項(xiàng)
    （一）本次評(píng)估的結(jié)果，將作為國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地驗(yàn)收及今后相關(guān)中醫(yī)藥科技工作布局的重要依據(jù)，請(qǐng)各相關(guān)單位高度重視，認(rèn)真組織，積極配合，爭(zhēng)取以此為契機(jī)進(jìn)一步提升中醫(yī)藥臨床研究倫理審查能力。
    （二）聯(lián)系方式
    1、技術(shù)咨詢：國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥倫理專(zhuān)家委員會(huì)主任委員  熊寧寧教授，聯(lián)系電話：025-86506055
    2、組織工作：世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)執(zhí)行秘書(shū)處  白樺主任，聯(lián)系電話：010-58650046
    3、協(xié)調(diào)工作：中醫(yī)科技處（基地辦）  熊智波  010-59957704
    （三）請(qǐng)各基地和相關(guān)單位提前安排，盡快商定評(píng)估時(shí)間，推進(jìn)有關(guān)工作，做好評(píng)估工作。

二〇一二年九月二十四日