國中醫(yī)藥辦科技發(fā)〔2011〕34號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)，各國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位，國家中醫(yī)臨床研究基地督導(dǎo)組成員：
    為加強國家中醫(yī)臨床研究基地中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)，按照2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作總體部署，根據(jù)衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》等文件精神，結(jié)合中醫(yī)藥自身特點和各基地的實際情況，我局組織制定了《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范》（試行）（以下簡稱規(guī)范），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項通知如下：
    一、請各基地緊密結(jié)合本單位基礎(chǔ)，認真學(xué)習(xí)研究，遵照《規(guī)范》要求，加強本單位倫理審查平臺建設(shè)工作，并于9月10日前將本單位倫理委員會成員名單、相關(guān)制度及運行情況報送我局科技司。
    二、基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)組將依據(jù)本規(guī)范適時對各基地落實情況進行督導(dǎo)檢查。
    三、各基地在倫理審查平臺建設(shè)的過程中，有關(guān)技術(shù)問題可向我局中藥臨床評價重點研究室咨詢。在《規(guī)范》實施過程中有何意見和建議，請及時反饋我局科技司。
    四、聯(lián)系人及電話：
    科技司中醫(yī)科技處（基地辦公室）
    王思成 陳 軍（010—59957712）
    中藥臨床評價重點研究室
    熊寧寧 汪秀琴（025—86617141轉(zhuǎn)80509）

    附件：

1.中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)質(zhì)量評估要點

8ed9067cc32d0fad8b15e86bae38296b.doc (88.00 KB)

2.中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范（試行）

922fb921d71d4a5b4b385b0996672d81.doc (36.00 KB)

二○一一年七月六日

（信息公開形式：主動公開）