國中醫(yī)藥辦科技發(fā)〔2011〕34號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學，各國家中醫(yī)臨床研究基地建設單位，國家中醫(yī)臨床研究基地督導組成員：
    為加強國家中醫(yī)臨床研究基地中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設，按照2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設工作總體部署，根據(jù)衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）》等文件精神，結合中醫(yī)藥自身特點和各基地的實際情況，我局組織制定了《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設規(guī)范》（試行）（以下簡稱規(guī)范），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關事項通知如下：
    一、請各基地緊密結合本單位基礎，認真學習研究，遵照《規(guī)范》要求，加強本單位倫理審查平臺建設工作，并于9月10日前將本單位倫理委員會成員名單、相關制度及運行情況報送我局科技司。
    二、基地業(yè)務建設督導組將依據(jù)本規(guī)范適時對各基地落實情況進行督導檢查。
    三、各基地在倫理審查平臺建設的過程中，有關技術問題可向我局中藥臨床評價重點研究室咨詢。在《規(guī)范》實施過程中有何意見和建議，請及時反饋我局科技司。
    四、聯(lián)系人及電話：
    科技司中醫(yī)科技處（基地辦公室）
    王思成   陳  軍（010—59957712）
    中藥臨床評價重點研究室
    熊寧寧   汪秀琴（025—86617141轉80509）

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二○一一年七月六日