近日,甘肅省人民政府新聞辦公室召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)利企便民23條措施》?!?3條》針對(duì)企業(yè)審批流程繁瑣、辦事等待時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,“對(duì)癥下藥”助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
《23條》提出,要進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑由審批改為備案;支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu),盤活批準(zhǔn)文號(hào);開(kāi)辟綠色通道,對(duì)符合產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和項(xiàng)目,獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)的許可事項(xiàng)納入“創(chuàng)新通道”審批。
在減流程、減資料方面,《23條》提出通過(guò)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,自查符合藥品GMP、GSP以及醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理要求的,取消現(xiàn)場(chǎng)檢查?!?3條》還對(duì)辦理事項(xiàng)設(shè)定了“時(shí)刻表”,如執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)法定辦理時(shí)限為30個(gè)工作日,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批的承諾時(shí)限為1個(gè)工作日。