全國政協(xié)委員、李錦記集團董事、李錦記健康產品集團主席李惠森在北京參加“兩會”期間,除了繼續(xù)帶來與家族企業(yè)相關的提案,建議“激發(fā)新時代下家族企業(yè)年輕一代企業(yè)家活力”,還帶來了關于建議加強“從田間到臨床”中藥全流程監(jiān)管的提案,以推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展,更好的滿足人民群眾健康需求。
中藥是中醫(yī)藥防治疾病的主要物質基礎,所謂“藥材好,藥才好”,中藥材的質量,直接決定了各種中藥制成品的質量,影響臨床療效乃至患者的生命安危。但是近年來,隨著中藥產業(yè)規(guī)模的快速擴大,中藥產業(yè)傳統(tǒng)生產、經營組織方式變革,原有的中藥質量管控模式難以適應變革,中藥質量問題日益凸顯。
2017年全國藥品質量抽驗監(jiān)測表明,我國藥材飲片不合格2618批次,占全部不合格樣品的64%;所占比率遠高于其它類型藥品之和,質量問題已經成為影響中藥產業(yè)發(fā)展的瓶頸問題。
李惠森委員認為,中藥產業(yè)鏈長,產業(yè)全流程包含藥材的種植養(yǎng)殖、流通貯存、飲片加工炮制、中成藥生產、處方使用等環(huán)節(jié),橫跨一二三產業(yè),涉及農林、藥監(jiān)、商務、中醫(yī)藥等多個部門,體系較為復雜,監(jiān)管難度大。
對此,他提出要想突破當前中藥質量困境,亟待通過加強跨部門間監(jiān)管協(xié)調機制、溯源機制以及標準化等工作,實現有效的全流程監(jiān)管。具體包括以下三個方面:
第一、加強中藥跨部門間監(jiān)管協(xié)調機制,形成中藥監(jiān)管合力,保證中藥產業(yè)鏈各個階段溯源有規(guī)范、監(jiān)管有標準、標準可執(zhí)行,并能做到無縫銜接,確保產業(yè)鏈全過程質量有人監(jiān)管,質量可追溯。
第二、建立中藥材“從農田到臨床”的全流程質量可追溯體系,通過信息記錄、查詢和問題產品溯源,建設“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的管理系統(tǒng),實現全過程質量跟蹤與溯源。
第三、健全完善中藥質量標準體系,加強中藥質量管理,盡快出臺相關的中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準等。同時,建議國家有關部門提高標準制定工作的公開性和透明度,廣泛聽取各方意見,充分的凝聚業(yè)內共識,保證標準的科學性和可行性。
李錦記健康產品集團旗下企業(yè)在全國各大道地中草藥原材料產區(qū)建立了種植基地,通過現代化、規(guī)范化和標準化的中藥材種植與管理,實現全程可管控可追溯,形成獨特的中草藥種植管理模式。
中藥材種植管理模式由“5+4+3”組成。“5”是操作層面的“五統(tǒng)一”,也就是通常所說的統(tǒng)一品種、統(tǒng)一生產資料、統(tǒng)一田間管理、統(tǒng)一技術服務、統(tǒng)一產品回購及加工。“4”是作為根基的四個創(chuàng)新,包括科技創(chuàng)新、流程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新與機制創(chuàng)新。“3”包括標準體系、質量監(jiān)控體系與生產運作體系三大體系的協(xié)同增效。
經過多年的推廣實踐,該模式取得了良好的社會效益和經濟效益。

(編輯:段靜遠)