全國政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院原副院長蔣健一直關(guān)注中藥新藥研發(fā)與中藥品種保護(hù)工作，今年，他帶來了“建議我國中藥品種保護(hù)制度與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則接軌”的提案。

　　蔣健認(rèn)為，相對西藥而言，中藥在新穎性、創(chuàng)造性上有較大難度，需要必要的行政干預(yù)加以保護(hù)。然而，這并不等于在國際也能得到有效保護(hù)，需推動我國中藥品種保護(hù)制度與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則接軌，提高中藥品種的質(zhì)量，提升中藥生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新能力。

　　蔣健建議，應(yīng)調(diào)整保護(hù)期限，使其與知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)。他指出，按照《中藥品種保護(hù)條例》，我國一級中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年和10年;二級保護(hù)品種的保護(hù)期為7年，且都可申請延期。而專利保護(hù)期則統(tǒng)一為20年。我國中藥品種的保護(hù)期限超出了專利的保護(hù)期限，可能導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)偏重于中藥品種保護(hù)而不是中藥專利保護(hù)，創(chuàng)新熱情不高，且與世界衛(wèi)生組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)的藥品政策不協(xié)調(diào)。他建議將一級保護(hù)品種調(diào)整為20年、10年，二級保護(hù)品種可仍定為7年，進(jìn)一步細(xì)化被列為一級保護(hù)品種實(shí)施何種保護(hù)期限的界定標(biāo)準(zhǔn)。

　　蔣健還建議調(diào)整保護(hù)期延期，完善申請延期保護(hù)的條件。例如規(guī)定一級保護(hù)品種可申請延期兩次、每次延期不得超過上一次的保護(hù)期限;二級保護(hù)品種只能申請延期1次。蔣健認(rèn)為，還應(yīng)完善申請延期保護(hù)的條件細(xì)則，突出臨床療效及中藥質(zhì)量控制水平，從嚴(yán)把控，以促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新、杜絕無技術(shù)含量的簡單改進(jìn)。

　　針對《條例》與《專利法》還有諸多不統(tǒng)一不協(xié)調(diào)之處，蔣健建議藥品監(jiān)督管理局和國家知識產(chǎn)權(quán)局建立行政保護(hù)與專利保護(hù)的協(xié)調(diào)機(jī)制，給出行政法規(guī)與專利法相適應(yīng)的建議，處理沖突情況。