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透解祛瘟顆粒通過廣東省醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑應(yīng)急審批備案
來源: 時間:2020-02-06 16:59:06  
 

  2月3日,省藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥局組織對廣州市第八人民醫(yī)院“肺炎1號方”顆粒醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急審批及臨床應(yīng)用進行聯(lián)合專家論證會。經(jīng)論證,基于“肺炎1號方”顆粒具有改善新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效,同意“肺炎1號方”顆粒按照我省醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請,并納入應(yīng)急審批程序準予附條件備案。該制劑規(guī)范名稱為透解祛瘟顆粒。

  透解祛瘟顆粒(曾用名:“肺炎1號方”顆粒)是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗方。譚行華主任是廣東省名中醫(yī),師從嶺南溫病大家廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院彭勝權(quán)教授,他在溫病學說理論指導(dǎo)下,擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎的中醫(yī)治則為“清熱解毒、疏風透表、益氣養(yǎng)陰”,臨床應(yīng)用“肺炎1號方”治療新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀察全部患者體溫恢復(fù)正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,無一例患者轉(zhuǎn)重癥。

  該項目報至廣東省疫情防控指揮部辦公室科技攻關(guān)組后,獲得高度重視,于2020年2月1日召開專家咨詢會對該項目進行了評估后認為:“肺炎1號方”能夠明顯改善新型冠狀病毒感染肺炎(輕癥)的臨床癥狀,有減少重型肺炎發(fā)生的趨勢,具有較好的臨床價值,擬列為廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技攻關(guān)應(yīng)急專項。

  透解祛瘟顆粒(曾用名:“肺炎1號方”顆粒)備案后,將委托廣東一方制藥有限公司進行配制,在省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫(yī)院內(nèi),在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,結(jié)合新型冠狀病毒感染的肺炎患者臨床實際使用。

 
 
 
 
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