
周建設(shè)(欒海軍 攝)
國(guó)務(wù)院新聞辦新聞局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人 周建設(shè):
女士們、先生們,大家上午好!歡迎出席國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。近日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。為幫助大家更好了解相關(guān)情況,今天我們邀請(qǐng)到國(guó)家中醫(yī)藥局副局長(zhǎng)陸建偉先生,請(qǐng)他向大家介紹有關(guān)情況,并回答大家關(guān)心的問(wèn)題。出席今天吹風(fēng)會(huì)的還有:工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊先生,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長(zhǎng)劉莉華女士,國(guó)家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長(zhǎng)王俊中先生,國(guó)家中醫(yī)藥局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)司長(zhǎng)陳榕虎先生,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)楊霆先生。
現(xiàn)在,我們先請(qǐng)陸建偉先生作介紹。
2025-03-21 10:01:37

陸建偉(徐想 攝)
國(guó)家中醫(yī)藥局副局長(zhǎng) 陸建偉:
各位記者朋友,大家上午好。近日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。下面,我簡(jiǎn)要介紹一下《意見(jiàn)》的出臺(tái)背景和有關(guān)情況。
黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出位置,對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計(jì)和一系列重要部署。
在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提速,優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)加快推進(jìn),服務(wù)能力明顯提升,1100多個(gè)國(guó)家中醫(yī)優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科不斷凸顯以療效為根本的防病治病優(yōu)勢(shì),4.2萬(wàn)個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中醫(yī)館讓群眾在家門(mén)口就能方便看中醫(yī)、用中藥。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化,集聚優(yōu)勢(shì)逐步呈現(xiàn),已成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,有力促進(jìn)了健康中國(guó)建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。
為加快提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《意見(jiàn)》,進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì),從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署,提出8個(gè)方面21項(xiàng)任務(wù),重點(diǎn)從以下三個(gè)方面發(fā)力:
一是突出以提升質(zhì)量為主線(xiàn)?!兑庖?jiàn)》圍繞產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面布局,既從資源保護(hù)、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力,也從強(qiáng)化臨床價(jià)值評(píng)估、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用等需求側(cè)方面倒逼,實(shí)現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力,通過(guò)質(zhì)量提升來(lái)保障臨床療效的發(fā)揮,更好地滿(mǎn)足人民群眾用藥需求。
二是突出以深化改革為動(dòng)力。聚焦行業(yè)十分關(guān)切、人民群眾普遍關(guān)注的中藥質(zhì)量、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、強(qiáng)鏈延鏈、開(kāi)放發(fā)展等熱點(diǎn)問(wèn)題,用改革思維和系統(tǒng)觀(guān)念,在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行改革創(chuàng)新,加強(qiáng)政策在全產(chǎn)業(yè)鏈布局的協(xié)同,研究提出了一攬子針對(duì)性強(qiáng)、操作性強(qiáng)的政策舉措。
三是突出傳承與創(chuàng)新并重。堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,挖掘中醫(yī)藥寶庫(kù)精華,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合,促進(jìn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能中藥全產(chǎn)業(yè)鏈,強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)中藥新藥研發(fā),切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好。
今年《政府工作報(bào)告》提出,完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我們將以貫徹落實(shí)《意見(jiàn)》為抓手,不斷細(xì)化完善各項(xiàng)舉措,確保黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署落地見(jiàn)效。
推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作,需要匯聚多方力量,今天出席吹風(fēng)會(huì)的幾個(gè)部門(mén),都與中醫(yī)藥工作關(guān)系十分密切,我們將加強(qiáng)協(xié)同推進(jìn),合力推改革、促發(fā)展、抓落實(shí),為服務(wù)保障人民健康作出更大貢獻(xiàn)。
謝謝。
2025-03-21 10:11:43
周建設(shè):
現(xiàn)在開(kāi)始提問(wèn),提問(wèn)前請(qǐng)通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。
2025-03-21 10:14:38

新黃河客戶(hù)端記者提問(wèn)(劉健 攝)
新黃河客戶(hù)端記者:
《意見(jiàn)》提出要研究制定推動(dòng)中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局政策,請(qǐng)問(wèn)工業(yè)和信息化部在推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同方面做了哪些工作?下一步有哪些考慮?謝謝。
2025-03-21 10:28:02

何亞瓊(徐想 攝)
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng) 何亞瓊:
大家都知道,中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐,也是醫(yī)藥工業(yè)重要板塊。規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營(yíng)業(yè)收入都占醫(yī)藥工業(yè)的1/4以上。應(yīng)該說(shuō),中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng),涉及環(huán)節(jié)非常多,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及部門(mén)多。為切實(shí)做好中醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng),作為醫(yī)藥工業(yè)主管部門(mén),積極推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下協(xié)同。主要做了幾個(gè)工作:
第一,不斷提升中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平。我們都知道,中藥療效要好,中藥材必須好。因此通過(guò)專(zhuān)門(mén)的產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)支持,讓中藥材的生產(chǎn)、種植更加規(guī)范,更加規(guī)模化。我們組織了一些重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)攻關(guān)生產(chǎn)裝備,包括中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的創(chuàng)新工藝,比如,圍繞150多種常用中藥材,開(kāi)展良種繁育、病蟲(chóng)害防治、采收加工,包括質(zhì)量控制等一些方面的生產(chǎn)、推廣、示范、應(yīng)用等。應(yīng)該說(shuō),為中藥材生產(chǎn)提供了非常好的技術(shù)支持。這里特別要講到,在我們工作中,對(duì)民族中藥材的特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)門(mén)做了一些支持,以便穩(wěn)步擴(kuò)大珍稀中藥材的人工種植面積和養(yǎng)殖數(shù)量,保證臨床用藥藥品正常生產(chǎn)。
第二,加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。我們專(zhuān)門(mén)組織建設(shè)了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺(tái),主要是聚焦中藥全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié),制定全過(guò)程質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。目前,平臺(tái)已經(jīng)覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié),能夠?qū)θa(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、監(jiān)控。為全國(guó)21個(gè)省市、457個(gè)基地的100多家重點(diǎn)中藥企業(yè)提供了追溯服務(wù),覆蓋113種常用中藥材。我們每天更新中藥材種植管理、飲片加工等最新信息,每天大概1.2萬(wàn)條,現(xiàn)在累計(jì)數(shù)據(jù)總量已經(jīng)超過(guò)2TB多,下一步數(shù)據(jù)還會(huì)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。
同時(shí),注重加強(qiáng)重點(diǎn)中藥材及中藥產(chǎn)品供應(yīng)監(jiān)測(cè)。這也是工信部的一個(gè)重要職責(zé),我們有專(zhuān)門(mén)的醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度,中藥是我們主要的統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)內(nèi)容?,F(xiàn)在已經(jīng)納入了1400多家重點(diǎn)中藥企業(yè),涉及400多種中藥飲片、200多種中成藥、100多種中藥材的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口等主要指標(biāo)。這個(gè)統(tǒng)計(jì)主要統(tǒng)計(jì)實(shí)物量,比如,某個(gè)中藥企業(yè)生產(chǎn)某個(gè)品規(guī)的藥劑,每天生產(chǎn)多少、生產(chǎn)在哪個(gè)車(chē)間,我們要知道這些實(shí)物量,當(dāng)出現(xiàn)緊急情況的時(shí)候,我們都能找得到、調(diào)得出,在疫情期間我們也是這樣做的。
下一步,我們將認(rèn)真貫徹《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,工信部準(zhǔn)備專(zhuān)門(mén)出臺(tái)中藥高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)的配套文件,實(shí)施中藥原料的提質(zhì)穩(wěn)供、制造能力提升和卓越品牌培育等幾個(gè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的大型中藥原料的生產(chǎn)基地,培育一批引領(lǐng)帶動(dòng)能力突出的中藥工業(yè)企業(yè),培育一批過(guò)億元的中藥大品種,建設(shè)一批數(shù)字化創(chuàng)新的載體和公共服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,促進(jìn)上下游深度融合,營(yíng)造健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。相信在各部門(mén)共同努力下,在科技的加持下,我們會(huì)越來(lái)越快搞清楚中藥作用機(jī)理、講準(zhǔn)臨床定位、講清藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。中藥是中華文明的瑰寶,這個(gè)產(chǎn)業(yè)既能為自己又能服務(wù)于他人,現(xiàn)在很多年輕人想創(chuàng)業(yè),投身中藥產(chǎn)業(yè)是可以終身奮斗的事業(yè)。千百年來(lái),經(jīng)典名方是我們老祖宗成功實(shí)踐得出的非常寶貴的東西,我們后輩需要再加把力,把這些經(jīng)典名方挖掘出來(lái),讓它產(chǎn)業(yè)化,煥發(fā)新的生機(jī),我們有這個(gè)信心。謝謝大家。
2025-03-21 10:28:18

中央廣播電視總臺(tái)央視記者提問(wèn)(劉健 攝)
中央廣播電視總臺(tái)央視記者:
中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭和基礎(chǔ),《意見(jiàn)》提出加強(qiáng)中醫(yī)藥資源保護(hù)和利用,重點(diǎn)考慮了哪些方面?謝謝。
2025-03-21 10:28:48
陸建偉:
這個(gè)問(wèn)題我來(lái)回答。中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),國(guó)家對(duì)中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)利用非常重視。國(guó)家中醫(yī)藥局組織完成了全國(guó)中藥資源普查,基本摸清了家底,掌握了1.8萬(wàn)多種中藥資源種類(lèi)和分布信息,國(guó)家給予很大支持。同時(shí),我們跟相關(guān)部門(mén)共同協(xié)作,從科研角度來(lái)開(kāi)展中藥材的野生變家種,包括一些珍稀中藥材代用品的研究等。目前我們常用的600多種中藥材,已經(jīng)有300多種能實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖,人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),應(yīng)該說(shuō)能夠滿(mǎn)足群眾用藥的需求。
隨著近年來(lái)群眾對(duì)中醫(yī)藥的需求增加和服務(wù)面不斷擴(kuò)大,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是蓬勃發(fā)展,對(duì)中藥資源需求不斷加大,中藥資源保護(hù)、開(kāi)發(fā)和利用確實(shí)也面臨很大壓力。為此《意見(jiàn)》完整準(zhǔn)確全面貫徹新發(fā)展理念,專(zhuān)門(mén)提出一系列針對(duì)性的舉措。
首先要堅(jiān)持資源保護(hù)優(yōu)先。一方面,根據(jù)當(dāng)前資源情況,與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,同時(shí)完善相關(guān)的配套法規(guī)和制度。另一方面,要處理好使用和保護(hù)的關(guān)系,強(qiáng)化中藥資源保護(hù)的頂層設(shè)計(jì),科學(xué)制定中藥資源保護(hù)的規(guī)劃,保證中藥資源可持續(xù)利用。
其次要合理有序地開(kāi)發(fā)利用。加大中藥資源相關(guān)領(lǐng)域的科研投入,特別是要強(qiáng)化資源保護(hù)的一些關(guān)鍵技術(shù),突破一批珍稀中藥資源仿生替代技術(shù),同時(shí)要做好產(chǎn)業(yè)化工作的銜接,逐步減少對(duì)野生資源的依賴(lài)。
第三要推進(jìn)中藥資源的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合全國(guó)中藥資源普查與有關(guān)部門(mén)在全國(guó)已經(jīng)建設(shè)了很多監(jiān)測(cè)點(diǎn),通過(guò)監(jiān)測(cè)及時(shí)掌握中藥資源分布、儲(chǔ)量和動(dòng)態(tài)變化,完善中藥材生產(chǎn)的相關(guān)統(tǒng)計(jì),促進(jìn)各個(gè)部門(mén)間數(shù)據(jù)的互用共享,強(qiáng)化信息分析、應(yīng)用、預(yù)警,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展科學(xué)決策提供重要的支撐。
下一步,我們會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中藥資源保護(hù),加強(qiáng)中藥資源基礎(chǔ)研究和種養(yǎng)殖技術(shù)的攻關(guān),多措并舉促進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展,更好地保障人民群眾的用藥需求。謝謝。
2025-03-21 10:29:05

南方日?qǐng)?bào)南方+記者提問(wèn)(劉健 攝)
南方日?qǐng)?bào)南方+記者:
中藥材是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ),請(qǐng)問(wèn)目前中藥材生產(chǎn)情況怎么樣?下一步推進(jìn)中藥材生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展方面有哪些考慮?謝謝。
2025-03-21 10:38:48

劉莉華(徐想 攝)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長(zhǎng) 劉莉華:
謝謝您的提問(wèn)。正如您所說(shuō),中藥材是中醫(yī)藥的源頭,直接關(guān)系到中藥質(zhì)量和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來(lái),我國(guó)的中藥材生產(chǎn)穩(wěn)定發(fā)展。一方面,藥材的供應(yīng)能力持續(xù)提高?,F(xiàn)在全國(guó)中藥材種植面積已經(jīng)達(dá)到五千萬(wàn)畝左右,比十年前翻了一番,像板藍(lán)根、甘草這些大宗藥材的生產(chǎn)能力都明顯提升,像石斛、肉蓯蓉這些小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展,較好地保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。另一方面,生產(chǎn)的區(qū)域布局進(jìn)一步優(yōu)化。2018年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》。近年來(lái),在規(guī)劃的引導(dǎo)下,全國(guó)已經(jīng)形成了東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū),比如,以關(guān)藥為代表的東北產(chǎn)區(qū),以懷藥、蘄藥為代表的華中產(chǎn)區(qū)。中藥材生產(chǎn)持續(xù)發(fā)展、布局優(yōu)化,不僅保障了藥材數(shù)量,提升了質(zhì)量,也成為農(nóng)民增收致富的支柱產(chǎn)業(yè)。
大家知道,中藥材是特色農(nóng)產(chǎn)品,既要發(fā)展保數(shù)量,又要優(yōu)化種養(yǎng)模式來(lái)提質(zhì)量。下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將會(huì)同有關(guān)部門(mén),認(rèn)真落實(shí)《意見(jiàn)》要求,加大政策支持,強(qiáng)化關(guān)鍵措施,著力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給。重點(diǎn)抓好四方面工作:
在生產(chǎn)布局上,重點(diǎn)是堅(jiān)持適區(qū)適種,指導(dǎo)各地結(jié)合氣候資源條件以及立地條件等區(qū)域特點(diǎn),定品種、定產(chǎn)地,建設(shè)一批高水平道地藥材生產(chǎn)基地,避免各地盲目發(fā)展、無(wú)序擴(kuò)種。
在科技支撐上,推動(dòng)科企融合,支持建設(shè)中藥材技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),深入開(kāi)展野生資源保護(hù)、優(yōu)良品種選育、生態(tài)種養(yǎng)技術(shù)研究等,積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)專(zhuān)用機(jī)具特別是采收機(jī)具研發(fā),提高機(jī)械化生產(chǎn)水平。
在生產(chǎn)管理上,重點(diǎn)是要集成組裝推廣應(yīng)用適宜于不同區(qū)域、不同品種的綠色高質(zhì)高效生產(chǎn)技術(shù)模式,推行規(guī)范化生態(tài)種養(yǎng),推廣病蟲(chóng)害綠色防控、有機(jī)肥替代化肥,推進(jìn)中藥材全過(guò)程按標(biāo)生產(chǎn)。加快中藥材用藥登記,指導(dǎo)科學(xué)安全用藥。
在產(chǎn)業(yè)融合上,我們將繼續(xù)支持建設(shè)一批中藥材優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn),培育壯大中藥材龍頭企業(yè),打造中藥材特色品牌,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。謝謝。
2025-03-21 10:39:05

紅星新聞?dòng)浾咛釂?wèn)(劉健 攝)
紅星新聞?dòng)浾?
近年來(lái)上市的中藥新藥在質(zhì)量和數(shù)量上持續(xù)攀升,請(qǐng)問(wèn)國(guó)家藥監(jiān)局在加快中藥新藥上市方面采取了哪些措施?謝謝。
2025-03-21 10:50:29

楊霆(徐想 攝)
國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng) 楊霆:
謝謝您的提問(wèn),也感謝記者朋友對(duì)中藥創(chuàng)新傳承發(fā)展和中藥審評(píng)審批工作的關(guān)心。黨中央、國(guó)務(wù)院歷來(lái)高度重視中藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展,習(xí)近平總書(shū)記也多次做出了重要指示批示。國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí),深化中藥的審評(píng)審批制度改革,加快中藥新藥好藥的上市,充分發(fā)揮中藥在臨床治療中的作用,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
近年來(lái),中藥臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)數(shù)量和中藥上市申請(qǐng)數(shù)量都在不斷攀升。整體上看,中藥新藥的上市,無(wú)論從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是向好趨勢(shì)。前幾天我們發(fā)布了2024年度藥品審評(píng)報(bào)告,2024年度受理中藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)共100件,新藥申請(qǐng)40件,全年共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市。在2025年以來(lái),已經(jīng)有8個(gè)中藥新藥獲準(zhǔn)上市,與去年同期相比有較大幅度增加。
針對(duì)加快中藥新藥上市工作,國(guó)家藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施,持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革,堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新并重。在制度建設(shè)方面,出臺(tái)了《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》,同時(shí)在新的《藥品管理法》頒布實(shí)施后,修訂制定了《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。在此基礎(chǔ)上,專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥特點(diǎn)出臺(tái)了中藥注冊(cè)管理和中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的專(zhuān)門(mén)規(guī)定等系列文件,釋放了在中藥監(jiān)管方面的政策紅利,激發(fā)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力。
其次,在審評(píng)審批體系方面,遵循中藥新藥的研制規(guī)律,優(yōu)化調(diào)整了中藥注冊(cè)分類(lèi),建立了具有中藥特色的注冊(cè)申報(bào)路徑。同時(shí),不同于化學(xué)藥品和生物制品,中藥承載了數(shù)千年的中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗(yàn)智慧,所以我們特別構(gòu)建了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥審評(píng)證據(jù)體系,縮短了新藥研發(fā)周期,提高研發(fā)成功率,也加快了療效顯著的中藥產(chǎn)品上市步伐。
同時(shí),在中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)注冊(cè)過(guò)程中,構(gòu)建了多渠道、多層次的溝通交流機(jī)制,強(qiáng)化了研發(fā)指導(dǎo)服務(wù)和必要的技術(shù)指導(dǎo)、優(yōu)先配置資源、縮短審評(píng)時(shí)限等一系列支持措施。特別是對(duì)于重點(diǎn)品種提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng),把指導(dǎo)放在前端,指導(dǎo)研發(fā)者增強(qiáng)對(duì)中藥審評(píng)審批政策和評(píng)價(jià)技術(shù)要求的理解,幫助企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中少走彎路,提升中藥研發(fā)的質(zhì)效。
此外,還強(qiáng)化了中藥監(jiān)管科學(xué)的研究,部署推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)技術(shù)攻關(guān)任務(wù),加快開(kāi)發(fā)一批符合中藥特點(diǎn)的監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,對(duì)中藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。注重加強(qiáng)對(duì)中藥創(chuàng)新的保護(hù),推進(jìn)《中藥品種保護(hù)條例》的修訂,保障研發(fā)企業(yè)合法權(quán)益,提升企業(yè)投入研發(fā)的動(dòng)力。
剛才和大家交流了藥監(jiān)部門(mén)在中藥領(lǐng)域一系列改革舉措,下一步國(guó)家藥監(jiān)局也將以貫徹落實(shí)新發(fā)布《意見(jiàn)》為契機(jī),持續(xù)完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)制,進(jìn)一步豐富“三結(jié)合”的審評(píng)證據(jù)體系,積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)運(yùn)用符合產(chǎn)品特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝、新劑型,改進(jìn)已上市中藥品種,持續(xù)加快推進(jìn)中藥新藥的研發(fā)上市,助力中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。謝謝。
2025-03-21 10:50:46

北京廣播電視臺(tái)記者提問(wèn)(劉健 攝)
北京廣播電視臺(tái)記者:
中醫(yī)藥是獨(dú)特的衛(wèi)生資源,治療很多疾病都有特色和優(yōu)勢(shì),文件中提出推進(jìn)中藥藥品價(jià)值評(píng)估和配備使用,能否給大家介紹一下相關(guān)的考慮?謝謝。
2025-03-21 10:52:01
陸建偉:
這個(gè)問(wèn)題請(qǐng)陳榕虎司長(zhǎng)回答。
2025-03-21 10:52:17

陳榕虎(徐想 攝)
國(guó)家中醫(yī)藥局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)司長(zhǎng) 陳榕虎:
謝謝您的提問(wèn)。推進(jìn)藥品價(jià)值評(píng)估是促進(jìn)臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。中藥具有多成份、多靶點(diǎn)的特點(diǎn),它的價(jià)值評(píng)估需要綜合考慮中醫(yī)藥的理論體系、中藥材原料特點(diǎn)、證據(jù)結(jié)構(gòu)等多重因素。近年來(lái),我國(guó)中醫(yī)藥的臨床研究水平不斷提升,國(guó)家中醫(yī)藥管理局專(zhuān)門(mén)成立了中國(guó)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心,聯(lián)合全國(guó)優(yōu)勢(shì)機(jī)構(gòu)共同組建中醫(yī)藥的臨床評(píng)價(jià)研究網(wǎng)絡(luò),發(fā)布了一批評(píng)價(jià)規(guī)范,制定了相關(guān)技術(shù)手冊(cè),圍繞中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種和中藥的優(yōu)效品種開(kāi)展系列研究,已取得了一批高水平的臨床證據(jù)。
在前期工作基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、創(chuàng)新企業(yè)等不同創(chuàng)新主體作用,從多維度開(kāi)展價(jià)值評(píng)估工作。
一方面,加快構(gòu)建完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,綜合有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等多指標(biāo)的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系,以評(píng)價(jià)結(jié)果推動(dòng)臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí),并與國(guó)家基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整做好協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優(yōu)先惠及患者。同時(shí),我們也將通過(guò)大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)強(qiáng)化人用經(jīng)驗(yàn)的規(guī)范收集,構(gòu)建中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)大模型,建立覆蓋全生命周期的證據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)從經(jīng)驗(yàn)傳承到科學(xué)驗(yàn)證的跨越。
另一方面,我們將進(jìn)一步優(yōu)化中藥供給配備,根據(jù)相關(guān)臨床證據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)果,將有關(guān)的中藥品種納入各類(lèi)中西醫(yī)結(jié)合診療方案和臨床指南中,并推動(dòng)這些診療方案和臨床指南在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理應(yīng)用。同時(shí),發(fā)揮中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的特色。在基層,我們可以通過(guò)建設(shè)一批共享中藥房,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性,在不同地域,根據(jù)臨床需要將依法依規(guī)有序地推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的調(diào)劑,為人民群眾就醫(yī)用藥提供更好保障。謝謝。
2025-03-21 10:52:32

北京青年報(bào)記者提問(wèn)(劉健 攝)
北京青年報(bào)記者:
《意見(jiàn)》中提出推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新,請(qǐng)問(wèn)如何更好地發(fā)揮科技支撐作用,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?謝謝。
2025-03-21 10:52:57
陸建偉:
還是請(qǐng)陳榕虎司長(zhǎng)回答。
2025-03-21 10:53:14
陳榕虎:
謝謝您的提問(wèn)。中醫(yī)藥是我國(guó)具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源,也是實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新頗具潛力的領(lǐng)域,無(wú)論是青蒿素治療瘧疾,還是三氧化二砷治療急性早幼粒細(xì)胞白血病,都是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的鮮活案例。近年來(lái),在國(guó)家發(fā)改委、科技部等部門(mén)的大力支持下,中醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建設(shè)了7個(gè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、5個(gè)國(guó)家工程研究中心、4個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái),并組建了一批交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),這些都是我們中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要科技基礎(chǔ)。同時(shí),各地也建設(shè)了一批各具特色的新型中醫(yī)藥科研平臺(tái),如廣東橫琴實(shí)驗(yàn)室、天津海河實(shí)驗(yàn)室、湖北時(shí)珍實(shí)驗(yàn)室等,他們與國(guó)家級(jí)平臺(tái)共同形成央地聯(lián)動(dòng)、多維立體的中醫(yī)藥創(chuàng)新體系。
下階段,我們重點(diǎn)推進(jìn)兩方面的工作。一方面,整體提升中醫(yī)藥科技創(chuàng)新活力。聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科學(xué)問(wèn)題,發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化有組織的科研,高效集聚各類(lèi)創(chuàng)新要素,推進(jìn)多部門(mén)、全領(lǐng)域、跨學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)。同時(shí),充分發(fā)揮企業(yè)在中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化中的主體作用和優(yōu)勢(shì),支持企業(yè)主動(dòng)牽頭或參與科技攻關(guān)任務(wù),加強(qiáng)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作,加快科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
另一方面,大力推進(jìn)中藥創(chuàng)新研發(fā)。加大國(guó)家科技計(jì)劃對(duì)中藥的支持力度,針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵問(wèn)題,加強(qiáng)中藥關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和科學(xué)監(jiān)管研究。還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求,研制一批臨床療效突出、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著的中藥創(chuàng)新藥。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和名醫(yī)驗(yàn)方在中藥創(chuàng)新研發(fā)中的孵化器作用,進(jìn)一步加強(qiáng)挖掘和轉(zhuǎn)化,更好地發(fā)揮中藥臨床價(jià)值,服務(wù)人民健康。
下一步,我們將會(huì)同相關(guān)部門(mén)聚焦目標(biāo)任務(wù),堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,不斷提升中醫(yī)藥對(duì)人民群眾的健康保障能力和對(duì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度。謝謝。
2025-03-21 10:53:34

極目新聞?dòng)浾咛釂?wèn)(劉健 攝)
極目新聞?dòng)浾?
近年來(lái),林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速,成為農(nóng)民增收致富的特色產(chǎn)業(yè),請(qǐng)問(wèn)國(guó)家林草局是如何支持林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的?具體發(fā)展現(xiàn)狀如何?謝謝。
2025-03-21 11:06:01

王俊中(徐想 攝)
國(guó)家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長(zhǎng) 王俊中:
謝謝這位記者朋友對(duì)林草中藥材發(fā)展的關(guān)注、關(guān)心。中藥材資源是關(guān)系到國(guó)民健康的重要資源,國(guó)家林草局高度重視林草中藥材的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,引導(dǎo)各地充分利用優(yōu)良的森林生態(tài)環(huán)境,以森林藥材和林下種植中藥材為抓手,采取多種措施推動(dòng)林草中藥材的高質(zhì)量發(fā)展。
首先,完善頂層設(shè)計(jì)。我們印發(fā)了林下經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南、林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南,將全國(guó)劃分為9個(gè)林草中藥材生產(chǎn)區(qū),明確各區(qū)適宜發(fā)展的藥材品種和生產(chǎn)模式。重點(diǎn)推進(jìn)完善林草中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系,推廣培育技術(shù)和發(fā)展衍生產(chǎn)業(yè)等方面的工作。有20多個(gè)省(區(qū)、市)制定了支持林下中藥材發(fā)展的措施。比如,江西提出優(yōu)化森林藥材等林下種植財(cái)政扶持措施,力爭(zhēng)到2027年,全省森林藥材種植面積達(dá)到200萬(wàn)畝以上、產(chǎn)量50萬(wàn)噸、產(chǎn)值200億元。
其次,持續(xù)推進(jìn)規(guī)范化種植。我局印發(fā)了林草中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培三個(gè)通則,聯(lián)合有關(guān)部門(mén)發(fā)布了中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范,規(guī)范林草中藥材的種植和質(zhì)量管理。自2013年以來(lái),我局共認(rèn)定了649個(gè)國(guó)家林下經(jīng)濟(jì)示范基地,這里有超過(guò)一半的基地重點(diǎn)發(fā)展林草中藥材種植。在林草中藥材創(chuàng)新發(fā)展、提質(zhì)增效方面起到示范引領(lǐng)作用。
再就是推動(dòng)生態(tài)產(chǎn)業(yè)融合。比如在“三北”工程建設(shè)中,堅(jiān)持走產(chǎn)業(yè)生態(tài)化、生態(tài)產(chǎn)業(yè)化的綠色發(fā)展之路,各地積極發(fā)展枸杞、肉蓯蓉等林草中藥材。例如,新疆在紅柳林、梭梭林接種肉蓯蓉,面積達(dá)到86萬(wàn)畝,肉蓯蓉干品產(chǎn)量超過(guò)6000噸,占全國(guó)產(chǎn)量80%,產(chǎn)值達(dá)到10多億元。綠富同興,以綠生金,實(shí)現(xiàn)了生態(tài)治理和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙贏。
最后,我們做好森林藥材統(tǒng)計(jì)調(diào)度工作。我局將森林藥材種植面積及產(chǎn)量納入林業(yè)草原綜合統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度,由原來(lái)的杜仲1項(xiàng)指標(biāo),增加到杜仲、黃柏、厚樸等8項(xiàng)指標(biāo),及時(shí)掌握全國(guó)森林藥材面積、產(chǎn)量變化情況,為科學(xué)決策提供依據(jù)。
近年來(lái),林草中藥材發(fā)展取得了顯著成效。2024年,全國(guó)森林藥材種植面積6225萬(wàn)畝,產(chǎn)量超過(guò)600萬(wàn)噸。林下種植中藥材3850萬(wàn)畝,年產(chǎn)值1048億元。云南保山市龍陵縣依托林間“立體空間”優(yōu)勢(shì),發(fā)展紫皮石斛產(chǎn)業(yè),種植面積3.9萬(wàn)畝,產(chǎn)量9000噸,產(chǎn)值超過(guò)58億元。
林草中藥材產(chǎn)業(yè),既是一個(gè)富民產(chǎn)業(yè),又是健康產(chǎn)業(yè)。下一步我局將繼續(xù)推進(jìn)林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺(tái)用地保障、資金支持、科技支撐等方面的扶持政策;健全完善林草中藥材種植、采集、倉(cāng)儲(chǔ)、加工等方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系;強(qiáng)化科技支撐,推動(dòng)林草中藥材精深加工、循環(huán)利用等方面的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān);加快推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,促進(jìn)林草中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
以上是我的回答,謝謝。
2025-03-21 11:06:17

中國(guó)新聞社記者提問(wèn)(劉健 攝)
中國(guó)新聞社記者:
當(dāng)前人工智能技術(shù)發(fā)展廣受關(guān)注,我們想了解一下,工業(yè)和信息化部在推動(dòng)中藥工業(yè)與信息技術(shù)融合發(fā)展方面采取了哪些舉措?謝謝。
2025-03-21 11:09:41
何亞瓊:
謝謝中新社記者。大家都知道,人工智能是當(dāng)前的熱點(diǎn)話(huà)題,特別是DeepSeek的應(yīng)用,人工智能給醫(yī)藥工業(yè)提供了非常好的高端化、數(shù)智化和綠色化發(fā)展的重大機(jī)遇。各位可能也注意到,現(xiàn)在基于人工智能的好多頭部中藥企業(yè)也開(kāi)發(fā)了一批非常好的、受老百姓歡迎的人工智能+中醫(yī)藥解決方案專(zhuān)用大模型。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,隨著人工智能加快迭代升級(jí),為下一步中醫(yī)藥的快速發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。
為了完成好意見(jiàn)的各項(xiàng)任務(wù),工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案》,這個(gè)文件中明確,中藥工業(yè)與新一代信息技術(shù)融合發(fā)展的目標(biāo)、路徑。第一,在數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)支撐方面,專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥生產(chǎn)的特點(diǎn),通過(guò)組織醫(yī)藥數(shù)智化系統(tǒng)解決方案,包括一些重點(diǎn)技術(shù)產(chǎn)品的攻關(guān),打造了符合中藥質(zhì)量管理規(guī)范體系的系統(tǒng)解決方案。大家知道,最后生產(chǎn)出的中藥要通過(guò)藥監(jiān)局的審評(píng)審批,這是非常復(fù)雜的一個(gè)體系。在這個(gè)過(guò)程中,我們研發(fā)推廣一批智能制藥設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備,也要突破一批中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵技術(shù)。將制修訂完成10項(xiàng)以上的中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
第二,在數(shù)智化轉(zhuǎn)型的典型選樹(shù)方面,我們主要聚焦醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的提質(zhì)、降本、增效、綠色、安全、合規(guī)等具體的需求,找到“小切口”,有什么問(wèn)題解決什么問(wèn)題。我們將支持建成20個(gè)以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線(xiàn)或者智能工廠(chǎng),培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè),發(fā)布20個(gè)以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景,我們也希望大家積極形成可推廣可復(fù)制可落地的新經(jīng)驗(yàn)、新模式,把人工智能的這份支撐力量用好用足用到位。
我們?cè)跀?shù)智化轉(zhuǎn)型過(guò)程中還要打造一批公共服務(wù)平臺(tái),圍繞中藥生產(chǎn)、推廣、發(fā)展各個(gè)環(huán)節(jié),支持一批好的中藥企業(yè)、有條件的地方,在人工智能輔助藥物的設(shè)計(jì)、篩選、生產(chǎn)制造、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)打造平臺(tái),實(shí)現(xiàn)跨企業(yè)、跨領(lǐng)域、跨地區(qū)、全鏈條的協(xié)同。我想如果有一批數(shù)智化創(chuàng)新載體和公共服務(wù)平臺(tái),我們會(huì)更好地實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,能夠更好地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同,能夠更好地實(shí)現(xiàn)供需有效銜接。
下一步,按照意見(jiàn)的具體分工,按照我部即將印發(fā)的實(shí)施方案,落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)任務(wù)。在全鏈條政策有序銜接下,在資金力度不斷加大情況下,在各種要素保障更好的情況下,中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的一些重點(diǎn)項(xiàng)目會(huì)盡快落地見(jiàn)效,中藥現(xiàn)代化步伐一定會(huì)進(jìn)入快車(chē)道。正像陸建偉副局長(zhǎng)剛才講的,“人工智能+中醫(yī)藥”是一個(gè)非常好的領(lǐng)域。我們也希望記者朋友們不斷深度報(bào)道挖掘在數(shù)智化轉(zhuǎn)型方面的一些好做法、典型經(jīng)驗(yàn),讓更多企業(yè)受益。我們大家一起努力,為健康中國(guó)、為全球健康事業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的好產(chǎn)品。謝謝。
2025-03-21 11:10:57
周建設(shè):
繼續(xù)提問(wèn),還有兩位記者。
2025-03-21 11:11:59

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者提問(wèn)(劉健 攝)
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者:
老百姓對(duì)中藥質(zhì)量十分關(guān)注,在新發(fā)布的《意見(jiàn)》中也有相關(guān)要求。中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,國(guó)家藥監(jiān)局在中藥全鏈條的質(zhì)量安全監(jiān)管中采取了哪些措施?謝謝。
2025-03-21 11:19:22
楊霆:
感謝記者朋友的提問(wèn)。確實(shí),中藥質(zhì)量安全涉及的鏈條長(zhǎng),從藥材的田間種植到醫(yī)院的臨床使用,涵蓋了中藥材的種植養(yǎng)殖、中藥飲片的炮制、中成藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。新發(fā)布的《意見(jiàn)》對(duì)中藥的全鏈條、各環(huán)節(jié)都提出了高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。為了保障人民群眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)總書(shū)記對(duì)藥品安全提出的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)來(lái)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,強(qiáng)化中藥全鏈條的質(zhì)量安全監(jiān)管。
在中藥材的源頭管理方面,剛才農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和林草局的同事已經(jīng)介紹了藥材種養(yǎng)植方面的相關(guān)情況,從藥監(jiān)部門(mén)來(lái)看,我們大力推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》也就是GAP的監(jiān)督實(shí)施,規(guī)范和加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工。我們積極引導(dǎo)和支持中藥生產(chǎn)企業(yè),包括研發(fā)企業(yè),將產(chǎn)品的質(zhì)量保障體系向中藥材產(chǎn)地延伸,從源頭把好中藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。截至目前,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施初見(jiàn)成效,已有124家中藥生產(chǎn)企業(yè)使用了76種符合GAP規(guī)范的中藥材,用于中藥生產(chǎn)。我們持續(xù)推進(jìn)這項(xiàng)工作,從源頭來(lái)管控好中藥產(chǎn)品質(zhì)量。
在中藥的過(guò)程控制方面,我們堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,打好審評(píng)審批、檢查核查、抽樣檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和稽查執(zhí)法多手段協(xié)同的組合拳,嚴(yán)格中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程、全環(huán)節(jié)的監(jiān)管,督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,不斷優(yōu)化中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)管秩序,嚴(yán)厲查辦違法違規(guī)案件,嚴(yán)守安全底線(xiàn),切實(shí)保障質(zhì)量安全。當(dāng)前,中藥飲片整體合格率已經(jīng)達(dá)到97%左右,中成藥的整體合格率在99%以上,較好保障了中醫(yī)藥臨床服務(wù)需求。
在中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面,建立健全了中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)匯總分析監(jiān)測(cè)信息,完善風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別和評(píng)估機(jī)制,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處置。同時(shí),對(duì)已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全性相關(guān)內(nèi)容及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充和完善。2018年以來(lái),對(duì)448個(gè)品種的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂完善,涉及近8000個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),及時(shí)有效防范化解了使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
在已上市中藥質(zhì)量提升方面,優(yōu)化以《中國(guó)藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)管理體系,在藥品監(jiān)管理念、質(zhì)量控制要求、品種收載原則等方面不斷強(qiáng)化管理。2025年版的《中國(guó)藥典》即將頒布實(shí)施,其中一部共收載中藥標(biāo)準(zhǔn)3069個(gè),新增28個(gè),修訂420個(gè),通過(guò)不斷提高和優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)地強(qiáng)化了安全性標(biāo)準(zhǔn),合理設(shè)置限量要求和檢測(cè)方法,推動(dòng)中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升。
同時(shí),積極支持中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),協(xié)同推進(jìn)中藥智能制造和智慧監(jiān)管,引導(dǎo)和鼓勵(lì)使用AI技術(shù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在中藥全鏈條、各環(huán)節(jié)的應(yīng)用,促進(jìn)中藥制造業(yè)改造升級(jí),穩(wěn)步探索中藥飲片的追溯管理,打造更好的中藥質(zhì)量生態(tài)。
下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將完善和落實(shí)在中藥的注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理的各項(xiàng)措施,健全符合中藥特點(diǎn)的中藥監(jiān)管體系,支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,健全全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯體系,提升中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的質(zhì)量控制水平,切實(shí)保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量。謝謝。
2025-03-21 11:20:37

海報(bào)新聞?dòng)浾咛釂?wèn)(劉健 攝)
海報(bào)新聞?dòng)浾?
良種是中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ),意見(jiàn)專(zhuān)門(mén)提出要發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè),請(qǐng)問(wèn)推進(jìn)中藥材現(xiàn)代種業(yè)發(fā)展具體有哪些舉措?謝謝。
2025-03-21 11:22:24
劉莉華:
正如您所說(shuō),良種是中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ),也是中藥材質(zhì)量的源頭保障。近年來(lái),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會(huì)同有關(guān)部門(mén)緊密配合,加快推進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展。在種質(zhì)資源保護(hù)上,我國(guó)完成了第四次全國(guó)中藥資源普查,基本摸清了我國(guó)中藥資源家底,我們建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源圃和3個(gè)資源庫(kù),保存了一大批珍貴種質(zhì)資源。在育種創(chuàng)新方面,通過(guò)實(shí)施國(guó)家科技項(xiàng)目,選育優(yōu)良品種超過(guò)700個(gè),發(fā)布了11批農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)名錄,涵蓋20個(gè)草本中藥材種屬,授權(quán)新品種達(dá)到112個(gè)。在良種繁育方面,先后建設(shè)了40多個(gè)國(guó)家級(jí)中藥材良種繁育基地,可以保障120種藥材的良種繁育。在種子種苗質(zhì)量方面,成立了全國(guó)中藥材種子(種苗)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),發(fā)布了9項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)推動(dòng)相關(guān)協(xié)會(huì)制定了一批中藥材種子種苗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。我們還加強(qiáng)了中藥材種子市場(chǎng)的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制假售假違法行為,讓廣大種植戶(hù)用上放心種。
下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局等部門(mén)認(rèn)真落實(shí)意見(jiàn)要求,加快推動(dòng)中藥材現(xiàn)代種業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)做好三方面工作。一是盡快出臺(tái)中藥材種子管理辦法,從種質(zhì)資源保護(hù)、品種選育登記、種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量監(jiān)督管理等方面明確有關(guān)要求和規(guī)定,夯實(shí)中藥材種業(yè)發(fā)展的法制保障。二是強(qiáng)化育種創(chuàng)新,支持建設(shè)一批種質(zhì)資源庫(kù)圃,加強(qiáng)資源的精準(zhǔn)鑒定和保護(hù)利用,支持開(kāi)展育種聯(lián)合攻關(guān),加快選育一批藥效明顯、質(zhì)量穩(wěn)定的新品種。三是通過(guò)現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項(xiàng)目,支持建設(shè)一批高質(zhì)量的中藥材良種繁育基地,多措并舉培優(yōu)育強(qiáng)一批高水平中藥材種業(yè)企業(yè)。同時(shí)加強(qiáng)種子市場(chǎng)監(jiān)管,推廣應(yīng)用優(yōu)質(zhì)種子種苗,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供種源支撐。謝謝。
2025-03-21 11:22:42
周建設(shè):
今天的吹風(fēng)會(huì)就到這里,謝謝各位發(fā)布人,謝謝各位記者,大家再見(jiàn)!
2025-03-21 11:29:28

國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)(劉健 攝)