《中共中央國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確要求,研究制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例。國務院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施工作部也印發(fā)《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要和“十四五”規(guī)劃實施年度推進計劃》,明確由國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生健康委、國家知識產(chǎn)權(quán)局負責推進《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》立法進程。今年全國兩會,全國人大代表、浙江衢州市中醫(yī)醫(yī)院副院長、九三學社衢州市委員會副主席陳瑋關(guān)注到,國家重視對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護,但立法進程相對緩慢,建議加快推進《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》立法進程。
陳瑋表示,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識主要通過專利權(quán)和商業(yè)秘密加以保護?;谥嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識所包含的創(chuàng)新智力成果,如果符合專利或者商業(yè)秘密所要求的特定條件,可以獲得知識產(chǎn)權(quán)保護。但現(xiàn)實來看,專利僅授予符合新穎性、創(chuàng)造性、實用性的技術(shù)方案,對疾病的診治方法、動物和植物品種等不授予專利權(quán)。商業(yè)秘密的重要前提是不為公眾所知悉的信息,但目前很多中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識都是“公共知識”,也不符合專利和商業(yè)秘密的保護條件。此外,中藥品種保護制度是一種行政管理制度,只針對中成藥、天然藥物提取物及中藥人工制成品,沒有涉及中藥材、中藥飲片、傳統(tǒng)經(jīng)典名方等內(nèi)容,許多中醫(yī)民間驗方以及偏方秘方被排除在保護范圍之外。種種因素讓中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識面臨傳承和保護的困境。
對此,陳瑋建議,有關(guān)部門協(xié)同國家中醫(yī)藥管理局完善草案,盡快出臺條例,圍繞中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人享有傳承使用、知情同意和利益分享等權(quán)利,來規(guī)劃相關(guān)條款,建立符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特點的保護制度。同時,在其他法規(guī)中注重保護中醫(yī)藥。在現(xiàn)行的《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國價格法》及知識產(chǎn)權(quán)保護制度實行中,要注重中醫(yī)藥相關(guān)的特殊性,給予充分的尊重和保護。