陶凱元委員：

　　您提出的《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　習(xí)近平總書記指出，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，一定要保護(hù)好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好，并要求及時(shí)研究制定傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識(shí)等領(lǐng)域保護(hù)辦法。近年來(lái)，我局高度重視中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)工作，密切關(guān)注和深入研究中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)需求，聯(lián)合最高人民法院、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門不斷完善相關(guān)政策法規(guī)，積極推動(dòng)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門保護(hù)制度，促進(jìn)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的全方位保護(hù)。

　　一、關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度頂層設(shè)計(jì)，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　您提出關(guān)于“構(gòu)建涵蓋中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)、中藥材、診療技術(shù)與方法等全鏈條保護(hù)體系”的建議，我們非常認(rèn)同。實(shí)踐中，多部門也在協(xié)同發(fā)力，持續(xù)完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的頂層設(shè)計(jì)。中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要(2021—2035年)》，強(qiáng)調(diào)推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系。中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量 促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，強(qiáng)調(diào)綜合運(yùn)用專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志、植物新品種權(quán)、科技秘密定密、商業(yè)秘密、中藥品種保護(hù)、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)等方式，完善中藥領(lǐng)域保護(hù)體系。最高人民法院、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門，先后出臺(tái)《最高人民法院關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》《最高人民法院關(guān)于以高質(zhì)量審判服務(wù)保障科技創(chuàng)新的意見》《關(guān)于強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)的意見》，逐步健全中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的頂層設(shè)計(jì)。

　　下一步，我局將結(jié)合您的建議，會(huì)同有關(guān)部門完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，構(gòu)建“全鏈條”式中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)大格局，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、關(guān)于推動(dòng)中醫(yī)藥保護(hù)立法體系建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展

　　您提出關(guān)于中醫(yī)藥保護(hù)立法體系建設(shè)的系列建議，我們正在積極推進(jìn)。一是加快建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)專門制度。中醫(yī)藥法已明確國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度，專門制度的建立將與知識(shí)產(chǎn)權(quán)等制度形成合力，實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的系統(tǒng)性保護(hù)與利用。目前，我局已完成《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》的起草，并積極協(xié)調(diào)將《條例》列入國(guó)務(wù)院2025年度立法工作計(jì)劃，正在配合司法部開展征求意見、審核等立法工作。同時(shí)，積極推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作。目前已建成古籍、古方、民間單驗(yàn)方、活態(tài)傳統(tǒng)知識(shí)4個(gè)子系統(tǒng)，已完成300余部古籍、3萬(wàn)首古方、2.5萬(wàn)首民間單驗(yàn)方、3720項(xiàng)活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的數(shù)據(jù)收集、錄入工作。二是推動(dòng)完善傳統(tǒng)知識(shí)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際條約。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局協(xié)同有關(guān)部門推動(dòng)《產(chǎn)權(quán)組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)、遺產(chǎn)資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)條約》成功締結(jié)，在專利領(lǐng)域確立和協(xié)調(diào)了各國(guó)對(duì)遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)制披露的機(jī)制，提升了專利制度在遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)方面的有效性、透明度和質(zhì)量。目前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正在全面梳理比較條約內(nèi)容與我國(guó)法律制度，研究加入條約相關(guān)問(wèn)題。三是完善中醫(yī)藥相關(guān)專利法律法規(guī)。專利法已于2020進(jìn)行修改，專利法實(shí)施細(xì)則于2023年進(jìn)行相應(yīng)修改。修改后的專利法明確違法獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán);明確申請(qǐng)人未就遺傳資源來(lái)源進(jìn)行相應(yīng)披露，或違法獲取、利用遺傳資源時(shí)，其專利申請(qǐng)將被駁回，且專利權(quán)也會(huì)被宣告無(wú)效。

　　下一步，我局將結(jié)合您的建議，會(huì)同有關(guān)部門持續(xù)完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)，加快推動(dòng)出臺(tái)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》，強(qiáng)化中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律保障。

　　三、關(guān)于深度釋放現(xiàn)有制度潛力，保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　制度的生命在于執(zhí)行。近年來(lái)，我國(guó)出臺(tái)了一系列法律法規(guī)、政策措施，全方位、多角度對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)。您提出關(guān)于“深度釋放現(xiàn)有制度潛力”的建議，我們非常認(rèn)同。當(dāng)前，立法、司法、執(zhí)法、行業(yè)自治協(xié)同發(fā)力，深入貫徹落實(shí)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策法規(guī)。一是完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在《專利審查指南》中新增《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)審查的若干規(guī)定》，針對(duì)中醫(yī)藥技術(shù)特點(diǎn)和創(chuàng)新規(guī)律，從中藥發(fā)明專利保護(hù)的客體、說(shuō)明書和權(quán)利要求書、新穎性、創(chuàng)造性等方面，對(duì)中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查標(biāo)準(zhǔn)作出細(xì)化規(guī)定。最高人民法院進(jìn)一步完善中醫(yī)藥技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制，建立技術(shù)調(diào)查人才共享機(jī)制，加快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥技術(shù)人才在全國(guó)范圍內(nèi)“按需調(diào)派”和“人才共享”，加強(qiáng)中醫(yī)藥專利授權(quán)確權(quán)行政行為的司法審查，促進(jìn)行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)與司法裁判標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，完善侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)。二是加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。在中藥材種植種苗領(lǐng)域，已批準(zhǔn)發(fā)布《中藥材(植物藥)新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等54項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在中醫(yī)、醫(yī)療器械領(lǐng)域，已批準(zhǔn)發(fā)布《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》等90余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋中醫(yī)基礎(chǔ)、診治操作規(guī)范、中醫(yī)器械等方面，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。在中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委與國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合推動(dòng)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織框架下成立了傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)，由我國(guó)承擔(dān)秘書處，我國(guó)專家擔(dān)任主席。截至2025年4月，ISO/TC249已發(fā)布中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)119項(xiàng)，其中我國(guó)牽頭發(fā)布78項(xiàng);在研中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)62項(xiàng)，其中我國(guó)牽頭34項(xiàng)。三是健全中醫(yī)藥保護(hù)社會(huì)共治機(jī)制。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局建成國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺(tái)，匯集中醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)的專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志相關(guān)數(shù)據(jù)，持續(xù)加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)利用。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法力度，市場(chǎng)監(jiān)管總局在全國(guó)部署開展為期兩年(2024—2025年)的“守護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)”專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊商標(biāo)、專利、地理標(biāo)志侵權(quán)假冒等各類違法行為;國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局強(qiáng)化整治商標(biāo)惡意囤積和惡意搶注行為，對(duì)搶注中醫(yī)藥領(lǐng)域商標(biāo)予以嚴(yán)厲打擊。強(qiáng)化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的域外保護(hù)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局會(huì)同商務(wù)部制定印發(fā)技術(shù)出口中專利權(quán)對(duì)外轉(zhuǎn)讓行為管理的政策文件，編制中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄與IPC分類對(duì)照表(2024版)，持續(xù)監(jiān)測(cè)我國(guó)專利權(quán)對(duì)外轉(zhuǎn)讓和海外商標(biāo)搶注情況。加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與宣傳，市場(chǎng)監(jiān)管總局依托全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳周、中國(guó)公平競(jìng)爭(zhēng)政策宣傳周等各類主題宣傳活動(dòng)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用宣傳教育，公開曝光知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法典型案例，全面提升社會(huì)公眾尊重和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí);文化和旅游部編制《非遺領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)典型案例匯編》，依托中國(guó)非遺傳承人研修培訓(xùn)計(jì)劃和基層非遺保護(hù)工作隊(duì)伍培訓(xùn)，提升非遺傳承人和基層保護(hù)工作者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

　　中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要上下協(xié)同、內(nèi)外聯(lián)動(dòng)、各方配合。下一步，我局將結(jié)合您的建議，會(huì)同有關(guān)部門抓實(shí)抓細(xì)有關(guān)制度落實(shí)，切實(shí)發(fā)揮中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系的作用，保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　感謝您對(duì)中醫(yī)藥工作的大力支持。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　2025年7月28日