內容:XXX反映其為民間中醫(yī)世家,有多個治療高血壓、糖尿病等疾病的治療方案和秘方驗方,請求我局派專家小組來我處或我直接來北京,當面鑒定審核,如療效可以,請求給予產(chǎn)品許可和專利認證,并請求全國臨床推廣,造福民眾。
回復:民間醫(yī)藥是我國中醫(yī)藥的重要組成部分。民間醫(yī)藥源遠流長,為保障我國各族人民健康發(fā)揮了重要作用,特別是許多民間醫(yī)藥技術、方法、方藥和器械在民間長期使用,對一些常見病、多發(fā)病和疑難雜癥療效獨特,具有深入挖掘和開發(fā)價值,是中醫(yī)藥自主創(chuàng)新的獨特領域。
對于群眾反映在民間已長期使用,已有確切療效的民間秘方驗方,希望當面審核鑒定后,給予產(chǎn)品許可和專利認證的要求。一是關于中藥制劑備案管理或注冊許可屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局管理權限范圍,建議持有人按照國家和當?shù)厮幈O(jiān)部門相關研發(fā)技術要求和注冊申報流程申請辦理;二是關于專利申報認證屬于國家知識產(chǎn)權局管理權限范圍,請按照國家和當?shù)刂R產(chǎn)權局有關知識產(chǎn)權管理辦法進行研究和申報。